Thérapie au laser pour la dermatite périorale
14 février 2022 mis à jour par: Erica Ghareeb, West Virginia University
La dermatite périorale est une inflammation de la peau autour de la bouche.
La cause de la dermatite périorale est inconnue.
Les méthodes de traitement actuelles comprennent les antibiotiques oraux et les inhibiteurs topiques de la calcénurine, qui produisent tous deux des effets secondaires et ont été relativement inefficaces dans le traitement de la dermatite périorale.
Les chercheurs espèrent évaluer l'efficacité de la thérapie au laser dans le traitement de la dermatite périorale en utilisant la thérapie au laser sur la moitié du visage des patients et en demandant aux patients d'appliquer un médicament topique (clindamycine) sur leur visage pendant 8 semaines.
Le côté de leur visage qui reçoit une thérapie au laser sera randomisé.
Les enquêteurs évalueront l'efficacité de la thérapie au laser en comptant le nombre de lésions que les patients ont avant et après la thérapie au laser, en comparant les photos de la dermatite périorale du patient avant et après le traitement, et en demandant au patient d'évaluer sa satisfaction à l'égard du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26501
- West Virginia University University Town Centre Dermatology Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- dermatite périorale depuis plus d'un mois
- disposé à revenir pour des visites de suivi 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après le traitement.
Critère d'exclusion:
- peau de type V ou VI (en raison du risque d'hyperpigmentation)
- Enceinte
- allaitement maternel
- incapable de comprendre l'anglais
- déficient mental
- incarcéré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie au laser pulsé
La thérapie au laser pulsé sera appliquée au hasard sur le côté droit ou gauche du visage en plus de la clindamycine
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Le visage sera divisé et randomisé, une moitié recevra une thérapie par colorant au laser pulsé.
Le visage entier (les deux moitiés) recevra de la clindamycine.
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Expérimental: Clindamycine
La clindamycine n'est appliquée que sur le côté du visage qui ne reçoit pas de traitement au laser pulsé.
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Le visage entier (les deux moitiés) recevra de la clindamycine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du nombre de lésions sur le côté du visage du sujet recevant une thérapie au laser
Délai: première visite d'étude
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compter le nombre de lésions de chaque côté du visage
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première visite d'étude
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Modification du nombre de lésions sur le côté du visage du sujet recevant une thérapie au laser
Délai: 4 semaines
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compter le nombre de lésions de chaque côté du visage
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4 semaines
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Modification du nombre de lésions sur le côté du visage du sujet recevant une thérapie au laser
Délai: 8 semaines
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compter le nombre de lésions de chaque côté du visage
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8 semaines
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Changement du nombre de lésions sur le côté du visage du sujet recevant de la clindamycine seule (thérapie au laser NO)
Délai: première visite d'étude
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compter le nombre de lésions de chaque côté du visage
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première visite d'étude
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Changement du nombre de lésions sur le côté du visage du sujet recevant de la clindamycine seule (thérapie au laser NO)
Délai: 4 semaines
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compter le nombre de lésions de chaque côté du visage
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4 semaines
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Changement du nombre de lésions sur le côté du visage du sujet recevant de la clindamycine seule (thérapie au laser NO)
Délai: 8 semaines
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compter le nombre de lésions de chaque côté du visage
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Avis du patient sur le côté qui s'est le plus amélioré
Délai: 4 semaines
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Les patients évalueront la satisfaction du traitement en répondant "Quel côté de leur visage s'est le plus amélioré grâce au traitement ?" avec la possibilité de répondre "le côté droit/le côté gauche/ce sont les mêmes".
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4 semaines
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Avis du patient sur le côté qui s'est le plus amélioré
Délai: 8 semaines
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Les patients évalueront la satisfaction du traitement en répondant "Quel côté de leur visage s'est le plus amélioré grâce au traitement ?" avec la possibilité de répondre "le côté droit/le côté gauche/ce sont les mêmes".
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2018
Première publication (Réel)
19 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1803028429
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .