Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mesures à domicile de l'activité physique et de la composition corporelle

13 juin 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Faisabilité et validité des mesures à domicile de l'activité physique et de la composition corporelle

L'objectif spécifique de cette étude est de collecter des données préliminaires sur la faisabilité et la validité des méthodes de collecte de données à domicile pour mesurer quatre construits :

  • Activité physique : évaluation en temps réel à l'aide de l'évaluation momentanée écologique (EMA) et des podomètres
  • Conditionnement cardiorespiratoire : test par étapes
  • Anthropométrie : mesures du tour de taille et des hanches
  • Variables environnementales : les exemples incluent la densité des installations d'activité physique du quartier (y compris les gymnases, les parcs, les sentiers pédestres), la criminalité, la combinaison d'utilisation des terres et les variables de transport, recueillies par les participants à l'aide de l'EMA.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

APPEL TÉLÉPHONIQUE DE FILTRAGE :

Si vous êtes intéressé à participer à cette étude, le personnel de l'étude vous contactera par téléphone et vous répondrez à des questions sur votre capacité physique à faire de l'exercice. Sur la base des réponses que vous donnez, le médecin de l'étude décidera si vous êtes éligible pour participer. L'appel téléphonique durera environ 10-15 minutes.

PROCÉDURES D'ÉTUDE :

S'il s'avère que vous êtes éligible pour participer à cette étude, vous serez assigné au hasard (comme dans le tirage au sort) pour effectuer un rappel d'activité physique et des évaluations environnementales sur un Palm Pilot, soit 3 fois par jour, soit une fois par jour. Pour l'évaluation du rappel d'activité physique, vous décrivez les types d'activité physique que vous avez pratiqués ce jour-là. Les évaluations environnementales consisteront à décrire votre emplacement ou votre environnement actuel. Cela devrait prendre moins de 5 minutes pour compléter chaque évaluation.

Visite 1 :

Vous viendrez au M. D. Anderson Behavioral Research and Treatment Center pour 2 visites. Lors de la première visite, les tests et procédures suivants seront effectués :

  • Votre taille et votre poids seront mesurés.
  • Vous remplirez un questionnaire sur votre état de santé, votre quartier et votre activité physique. Le questionnaire prendra environ 30 minutes à remplir.
  • Vous marcherez sur un tapis roulant pendant que votre rythme cardiaque, votre tension artérielle et votre respiration (respiration) sont surveillés. Vous marcherez jusqu'à ce que vous vous sentiez fatigué.

Le personnel de recherche vous donnera ensuite des instructions pour les tests que vous ferez à la maison. Cette visite durera environ 120 minutes.

Activités à domicile :

Au cours de la semaine prochaine, vous porterez un podomètre et un actigraphe. Ce sont de petits appareils que vous portez à la taille pendant la journée, du moment où vous vous levez le matin jusqu'au moment où vous vous couchez le soir. Vous ne porterez pas les appareils dans l'eau. Ces appareils enregistreront votre niveau d'activité.

Vous répondrez aux questions sur un ordinateur de poche 5 à 7 fois par jour. Ces questions porteront sur votre activité physique et sur la façon dont votre environnement peut encourager ou décourager l'activité physique. Il faudra entre 30 secondes et 3 minutes pour répondre aux questions à chaque fois.

Vous mesurerez la distance autour de votre taille et de vos hanches (circonférence). Vous ferez un test de condition physique qui consiste à monter et descendre sur un petit tabouret pendant 3 minutes. Vous prendrez votre fréquence cardiaque après l'exercice de marche à la selle. Le personnel de l'étude vous remettra tout le matériel et les fournitures nécessaires à ces tests lors de la première visite, et il vous sera demandé de restituer le matériel lors de la deuxième visite.

Visite 2 :

Sept (7) jours après la première visite, vous reviendrez chez M. D. Anderson pour la deuxième visite. Les tests et procédures suivants seront effectués :

  • Vous effectuerez le test de marche à la selle.
  • Votre tour de taille et de hanche sera mesuré.
  • On vous posera des questions sur votre activité physique au cours de la semaine écoulée.

Cette visite prendra environ 60 minutes.

DURÉE DE L'ÉTUDE :

Vous serez hors étude une fois que vous aurez terminé la visite 2.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 75 personnes participeront à l'étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. à faible risque de maladie cardiovasculaire, tel que défini par l'American College of Sports Medicine (moins de 45 ans pour les hommes et moins de 55 ans pour les femmes, et moins de deux facteurs de risque cardiovasculaire)
  2. Parle anglais
  3. capable de donner son consentement éclairé
  4. aucun diagnostic de cancer antérieur

Critère d'exclusion:

  1. femmes enceintes
  2. enfants de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rappel d'activité physique
Des ordinateurs portables seront utilisés pour enregistrer des informations pendant 7 jours sur l'activité physique. Les évaluations seront effectuées soit 3 fois par jour, soit une fois par jour.
Comportemental: Rappel d'activité physique
Des ordinateurs portables seront utilisés pour enregistrer des informations pendant 7 jours sur l'activité physique. Les évaluations seront effectuées soit 3 fois par jour, soit une fois par jour.
Comparateur actif: Évaluation environnementale
Bilans environnementaux sur palm pilot soit 3 fois par jour soit 1 fois par jour. Des programmes informatiques portables seront utilisés pour collecter des informations sur la communauté. Certains facteurs ne seront évalués qu'une seule fois (par exemple, la disponibilité des installations) tandis que d'autres informations seront recueillies au cours de 7 jours (par exemple, les perceptions de la sécurité du quartier).
Comportemental: Évaluations environnementales
Des programmes informatiques portables seront utilisés pour collecter des informations sur la communauté. Certains facteurs ne seront évalués qu'une seule fois (par exemple, la disponibilité des installations) tandis que d'autres informations seront recueillies au cours de 7 jours (par exemple, les perceptions de la sécurité du quartier).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité des méthodes de collecte de données à domicile : pourcentage de participants ayant terminé le test par étapes
Délai: 3 années
Faisabilité mesurée par le pourcentage de participants qui ont une condition cardiorespiratoire adéquate (c'est-à-dire, V02 max supérieur ou égal à 31) pour effectuer le test de marche. Les chercheurs considéreront que le test est faisable si 75 % ou plus des participants ont une condition physique adéquate pour effectuer le test.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Basen-Engquist, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2007

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2007

Première publication (Estimé)

11 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007-0278
  • NCI-2011-02917 (Identificateur de registre: NCI CTRP)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Rappel d'activité physique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Denmark

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner