Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuismetingen van fysieke activiteit en lichaamssamenstelling

7 december 2023 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Haalbaarheid en validiteit van thuisgebaseerde metingen van fysieke activiteit en lichaamssamenstelling

Het specifieke doel van deze studie is om voorlopige gegevens te verzamelen over de haalbaarheid en validiteit van thuisgebaseerde gegevensverzamelingsmethoden om vier constructen te meten:

  • Lichamelijke activiteit: realtime beoordeling met behulp van ecologische momentane beoordeling (EMA) en stappentellers
  • Cardiorespiratoire conditie: Stappentest
  • Antropometrie: taille- en heupomtrekmetingen
  • Omgevingsvariabelen: Voorbeelden zijn dichtheid van fysieke activiteiten in de buurt (waaronder sportscholen, parken, wandelpaden), criminaliteit, mix van landgebruik en transportvariabelen, verzameld door deelnemers die EMA gebruiken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

SCREENING TELEFOONGESPREK:

Als u geïnteresseerd bent in deelname aan dit onderzoek, neemt het onderzoekspersoneel telefonisch contact met u op en beantwoordt u vragen over uw fysieke mogelijkheden om te bewegen. Op basis van de antwoorden die u geeft, zal de onderzoeksarts beslissen of u in aanmerking komt voor deelname. Het telefoongesprek duurt ongeveer 10-15 minuten.

STUDIEPROCEDURES:

Als blijkt dat u in aanmerking komt om deel te nemen aan dit onderzoek, wordt u willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een muntstuk) om 3 keer per dag of 1 keer per dag fysieke activiteiten terug te roepen en milieubeoordelingen uit te voeren op een palmpiloot. Voor de beoordeling van de fysieke activiteit die u zich herinnert, beschrijft u welke soorten fysieke activiteit u die dag hebt gedaan. De milieubeoordelingen zullen uw huidige locatie of omgeving beschrijven. Het duurt minder dan 5 minuten om elke beoordeling te voltooien.

Bezoek 1:

U komt voor 2 bezoeken naar het M. D. Anderson Behavioural Research and Treatment Center. Bij het eerste bezoek worden de volgende tests en procedures uitgevoerd:

  • Uw lengte en gewicht worden gemeten.
  • U vult een vragenlijst in over uw gezondheid, uw buurt en uw fysieke activiteit. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 30 minuten.
  • U loopt op een loopband terwijl uw hartslag, bloeddruk en ademhaling (ademhaling) worden gecontroleerd. Je zult lopen totdat je je vermoeid voelt.

De onderzoeksmedewerkers geven je dan instructies voor de testen die je thuis gaat doen. Dit bezoek duurt ongeveer 120 minuten.

Activiteiten thuis:

De komende week draag je een stappenteller en een actigraaf. Dit zijn kleine apparaatjes die je overdag om je middel draagt ​​vanaf het moment dat je 's ochtends opstaat tot het moment dat je 's avonds naar bed gaat. U zult de apparaten niet in het water dragen. Deze apparaten registreren hoe actief je bent.

U beantwoordt 5-7 keer per dag vragen op een handcomputer. Deze vragen gaan over uw fysieke activiteit en over hoe uw omgeving fysieke activiteit kan aanmoedigen of ontmoedigen. Het duurt tussen de 30 seconden en 3 minuten om de vragen elke keer te beantwoorden.

Je meet de afstand rond je middel en heupen (omtrek). U doet een conditietest waarbij u gedurende 3 minuten op en neer stapt op een krukje. U neemt uw hartslag na de stoelgangoefening. Het onderzoekspersoneel zal u bij het eerste bezoek alle apparatuur en benodigdheden geven die nodig zijn voor deze tests, en u wordt gevraagd om de apparatuur bij het tweede bezoek terug te brengen.

Bezoek 2:

Zeven (7) dagen na het eerste bezoek keert u terug naar M. D. Anderson voor het tweede bezoek. De volgende tests en procedures zullen worden uitgevoerd:

  • U voert de ontlastingstest uit.
  • Je taille en heupomtrek worden opgemeten.
  • U wordt gevraagd naar uw fysieke activiteit in de afgelopen week.

Dit bezoek duurt ongeveer 60 minuten.

DUUR VAN DE STUDIE:

Je bent off-studeren zodra je bezoek 2 hebt voltooid.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Aan het onderzoek zullen maximaal 75 personen deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. laag risico op hart- en vaatziekten, zoals gedefinieerd door het American College of Sports Medicine (jonger dan 45 jaar voor mannen en jonger dan 55 jaar voor vrouwen, en minder dan twee cardiovasculaire risicofactoren)
  2. spreekt Engels
  3. geïnformeerde toestemming kunnen geven
  4. geen eerdere diagnose van kanker

Uitsluitingscriteria:

  1. zwangere vrouw
  2. kinderen onder de 18

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Herinnering aan fysieke activiteit
Er zullen handcomputers worden gebruikt om gedurende 7 dagen informatie over fysieke activiteit vast te leggen. Assessments zullen ofwel 3 keer per dag of eenmaal per dag worden voltooid.
Er zullen handcomputers worden gebruikt om gedurende 7 dagen informatie over fysieke activiteit vast te leggen. Assessments zullen ofwel 3 keer per dag of eenmaal per dag worden voltooid.
Actieve vergelijker: Milieubeoordeling
Milieubeoordelingen op een palmpiloot 3 keer per dag of 1 keer per dag. Er zullen handcomputerprogramma's worden gebruikt om informatie over de gemeenschap te verzamelen. Sommige factoren worden slechts één keer beoordeeld (bijv. beschikbaarheid van voorzieningen), terwijl andere informatie in de loop van 7 dagen wordt verzameld (bijv. percepties van veiligheid in de buurt).
Er zullen handcomputerprogramma's worden gebruikt om informatie over de gemeenschap te verzamelen. Sommige factoren worden slechts één keer beoordeeld (bijv. beschikbaarheid van voorzieningen), terwijl andere informatie in de loop van 7 dagen wordt verzameld (bijv. percepties van veiligheid in de buurt).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van thuisgebaseerde methoden voor gegevensverzameling: percentage deelnemers dat de stappentest voltooit
Tijdsspanne: 3 jaar
Haalbaarheid gemeten aan de hand van het percentage deelnemers met voldoende cardiorespiratoire conditie (d.w.z. V02 max groter dan of gelijk aan 31) om de stappentest uit te voeren. Onderzoekers beschouwen de test als haalbaar als meer dan of gelijk aan 75% van de deelnemers voldoende fit is om de test uit te voeren.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen Basen-Engquist, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2007

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

11 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-0278
  • NCI-2011-02917 (Register-ID: NCI CTRP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Herinnering aan fysieke activiteit

3
Abonneren