- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00542438
Thuismetingen van fysieke activiteit en lichaamssamenstelling
Haalbaarheid en validiteit van thuisgebaseerde metingen van fysieke activiteit en lichaamssamenstelling
Het specifieke doel van deze studie is om voorlopige gegevens te verzamelen over de haalbaarheid en validiteit van thuisgebaseerde gegevensverzamelingsmethoden om vier constructen te meten:
- Lichamelijke activiteit: realtime beoordeling met behulp van ecologische momentane beoordeling (EMA) en stappentellers
- Cardiorespiratoire conditie: Stappentest
- Antropometrie: taille- en heupomtrekmetingen
- Omgevingsvariabelen: Voorbeelden zijn dichtheid van fysieke activiteiten in de buurt (waaronder sportscholen, parken, wandelpaden), criminaliteit, mix van landgebruik en transportvariabelen, verzameld door deelnemers die EMA gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
SCREENING TELEFOONGESPREK:
Als u geïnteresseerd bent in deelname aan dit onderzoek, neemt het onderzoekspersoneel telefonisch contact met u op en beantwoordt u vragen over uw fysieke mogelijkheden om te bewegen. Op basis van de antwoorden die u geeft, zal de onderzoeksarts beslissen of u in aanmerking komt voor deelname. Het telefoongesprek duurt ongeveer 10-15 minuten.
STUDIEPROCEDURES:
Als blijkt dat u in aanmerking komt om deel te nemen aan dit onderzoek, wordt u willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een muntstuk) om 3 keer per dag of 1 keer per dag fysieke activiteiten terug te roepen en milieubeoordelingen uit te voeren op een palmpiloot. Voor de beoordeling van de fysieke activiteit die u zich herinnert, beschrijft u welke soorten fysieke activiteit u die dag hebt gedaan. De milieubeoordelingen zullen uw huidige locatie of omgeving beschrijven. Het duurt minder dan 5 minuten om elke beoordeling te voltooien.
Bezoek 1:
U komt voor 2 bezoeken naar het M. D. Anderson Behavioural Research and Treatment Center. Bij het eerste bezoek worden de volgende tests en procedures uitgevoerd:
- Uw lengte en gewicht worden gemeten.
- U vult een vragenlijst in over uw gezondheid, uw buurt en uw fysieke activiteit. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 30 minuten.
- U loopt op een loopband terwijl uw hartslag, bloeddruk en ademhaling (ademhaling) worden gecontroleerd. Je zult lopen totdat je je vermoeid voelt.
De onderzoeksmedewerkers geven je dan instructies voor de testen die je thuis gaat doen. Dit bezoek duurt ongeveer 120 minuten.
Activiteiten thuis:
De komende week draag je een stappenteller en een actigraaf. Dit zijn kleine apparaatjes die je overdag om je middel draagt vanaf het moment dat je 's ochtends opstaat tot het moment dat je 's avonds naar bed gaat. U zult de apparaten niet in het water dragen. Deze apparaten registreren hoe actief je bent.
U beantwoordt 5-7 keer per dag vragen op een handcomputer. Deze vragen gaan over uw fysieke activiteit en over hoe uw omgeving fysieke activiteit kan aanmoedigen of ontmoedigen. Het duurt tussen de 30 seconden en 3 minuten om de vragen elke keer te beantwoorden.
Je meet de afstand rond je middel en heupen (omtrek). U doet een conditietest waarbij u gedurende 3 minuten op en neer stapt op een krukje. U neemt uw hartslag na de stoelgangoefening. Het onderzoekspersoneel zal u bij het eerste bezoek alle apparatuur en benodigdheden geven die nodig zijn voor deze tests, en u wordt gevraagd om de apparatuur bij het tweede bezoek terug te brengen.
Bezoek 2:
Zeven (7) dagen na het eerste bezoek keert u terug naar M. D. Anderson voor het tweede bezoek. De volgende tests en procedures zullen worden uitgevoerd:
- U voert de ontlastingstest uit.
- Je taille en heupomtrek worden opgemeten.
- U wordt gevraagd naar uw fysieke activiteit in de afgelopen week.
Dit bezoek duurt ongeveer 60 minuten.
DUUR VAN DE STUDIE:
Je bent off-studeren zodra je bezoek 2 hebt voltooid.
Dit is een onderzoekend onderzoek. Aan het onderzoek zullen maximaal 75 personen deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- laag risico op hart- en vaatziekten, zoals gedefinieerd door het American College of Sports Medicine (jonger dan 45 jaar voor mannen en jonger dan 55 jaar voor vrouwen, en minder dan twee cardiovasculaire risicofactoren)
- spreekt Engels
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
- geen eerdere diagnose van kanker
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
- kinderen onder de 18
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Herinnering aan fysieke activiteit
Er zullen handcomputers worden gebruikt om gedurende 7 dagen informatie over fysieke activiteit vast te leggen.
Assessments zullen ofwel 3 keer per dag of eenmaal per dag worden voltooid.
|
Er zullen handcomputers worden gebruikt om gedurende 7 dagen informatie over fysieke activiteit vast te leggen.
Assessments zullen ofwel 3 keer per dag of eenmaal per dag worden voltooid.
|
Actieve vergelijker: Milieubeoordeling
Milieubeoordelingen op een palmpiloot 3 keer per dag of 1 keer per dag.
Er zullen handcomputerprogramma's worden gebruikt om informatie over de gemeenschap te verzamelen.
Sommige factoren worden slechts één keer beoordeeld (bijv. beschikbaarheid van voorzieningen), terwijl andere informatie in de loop van 7 dagen wordt verzameld (bijv. percepties van veiligheid in de buurt).
|
Er zullen handcomputerprogramma's worden gebruikt om informatie over de gemeenschap te verzamelen.
Sommige factoren worden slechts één keer beoordeeld (bijv. beschikbaarheid van voorzieningen), terwijl andere informatie in de loop van 7 dagen wordt verzameld (bijv. percepties van veiligheid in de buurt).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haalbaarheid van thuisgebaseerde methoden voor gegevensverzameling: percentage deelnemers dat de stappentest voltooit
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Haalbaarheid gemeten aan de hand van het percentage deelnemers met voldoende cardiorespiratoire conditie (d.w.z. V02 max groter dan of gelijk aan 31) om de stappentest uit te voeren.
Onderzoekers beschouwen de test als haalbaar als meer dan of gelijk aan 75% van de deelnemers voldoende fit is om de test uit te voeren.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Basen-Engquist, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007-0278
- NCI-2011-02917 (Register-ID: NCI CTRP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Herinnering aan fysieke activiteit
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendCarcinoom | KankerVerenigde Staten