自宅での身体活動と体組成の測定
身体活動と体組成の在宅測定の実現可能性と妥当性
この研究の具体的な目的は、在宅データ収集方法の実現可能性と有効性に関する予備データを収集して、次の 4 つの構成要素を測定することです。
- 身体活動: Ecological Momentary Assessment (EMA) と歩数計を使用したリアルタイムの評価
- 心肺フィットネス: ステップ テスト
- 人体測定:ウエストとヒップの周囲の測定
- 環境変数: 例には、EMA を使用して参加者によって収集された、近隣の身体活動施設 (ジム、公園、遊歩道を含む)、犯罪、土地利用の組み合わせ、交通変数の密度が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
スクリーニング電話:
この研究への参加に関心がある場合は、研究スタッフが電話で連絡し、運動能力に関する質問にお答えします。 あなたの回答に基づいて、治験担当医師はあなたが参加する資格があるかどうかを判断します。 電話での通話時間は 10 ~ 15 分程度です。
学習手順:
この研究に参加する資格があると判断された場合、1 日 3 回または 1 日 1 回、パーム パイロットで身体活動の想起と環境評価を完了するように (コインを投げるように) ランダムに割り当てられます。 身体活動の想起評価では、その日に行った身体活動の種類を説明します。 環境アセスメントは、あなたの現在の場所または環境を説明することになります。 各評価の所要時間は 5 分未満です。
訪問 1:
M. D. アンダーソン行動研究治療センターに 2 回訪問します。 初診時には、以下の検査と処置が行われます。
- 身長と体重が測定されます。
- 健康、近所、身体活動に関するアンケートに記入します。 アンケートの所要時間は約 30 分です。
- 心拍数、血圧、呼吸(呼吸)をモニターしながらトレッドミルの上を歩きます。 疲れるまで歩きます。
その後、研究スタッフが自宅で行う検査の指示を出します。 この訪問は約120分続きます。
自宅での活動:
来週は歩数計とアクティグラフを装着します。 朝起きてから夜寝るまで、日中腰に装着する小型のデバイスです。 デバイスを水中で着用することはありません。 これらのデバイスは、あなたの活動状況を記録します。
ハンドヘルド PC で 1 日 5 ~ 7 回の質問に回答します。 これらの質問は、あなたの身体活動について、またあなたの環境が身体活動をどのように促進または阻害するかについて尋ねます。 毎回の質問に答えるのに 30 秒から 3 分かかります。
ウエストとヒップ(円周)の周りの長さを測定します。 小さなスツールを 3 分間上下させるフィットネス テストを行います。 便踏み運動の後、心拍数を測定します。 試験スタッフは、最初の訪問時にこれらの検査に必要なすべての機器と備品を提供し、2 回目の訪問時に機器を返却するよう求められます。
訪問 2:
最初の訪問から 7 日後に、2 回目の訪問のために M. D. アンダーソンに戻ります。 次のテストと手順が実行されます。
- スツールステッピングテストを実行します。
- ウエストとヒップ周りを測っていただきます。
- 過去 1 週間の身体活動について質問されます。
この訪問には約60分かかります。
学習期間:
訪問 2 を完了すると、研究は終了します。
これは調査研究です。 最大75人が研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- American College of Sports Medicine の定義による心血管疾患のリスクが低い(男性は 45 歳未満、女性は 55 歳未満で、心血管の危険因子が 2 つ未満)
- 英語を話す
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 以前にがんの診断を受けていない
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 18歳未満の子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:身体活動のリコール
携帯型コンピューターを使用して、身体活動に関する情報を 7 日間記録します。
評価は 1 日 3 回または 1 日 1 回行われます。
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携帯型コンピューターを使用して、身体活動に関する情報を 7 日間記録します。
評価は 1 日 3 回または 1 日 1 回行われます。
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アクティブコンパレータ:環境アセスメント
1 日 3 回または 1 日 1 回のパーム パイロットによる環境評価。
ハンドヘルド コンピューター プログラムは、コミュニティに関する情報を収集するために使用されます。
一部の要因は一度だけ評価されますが (施設の利用可能性など)、その他の情報は 7 日間にわたって収集されます (近隣の安全性の認識など)。
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ハンドヘルド コンピューター プログラムは、コミュニティに関する情報を収集するために使用されます。
一部の要因は一度だけ評価されますが (施設の利用可能性など)、その他の情報は 7 日間にわたって収集されます (近隣の安全性の認識など)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自宅でのデータ収集方法の実現可能性: ステップ テストを完了した参加者の割合
時間枠:3年
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ステップテストを実行するのに十分な心肺機能 (つまり、V02 max が 31 以上) を持つ参加者の割合によって測定される実現可能性。
研究者は、参加者の 75% 以上がテストを実行するのに十分なフィットネスを持っている場合、テストが実行可能であると見なします。
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Karen Basen-Engquist, PhD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)まだ募集していません
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