Traduction et adaptation transculturelle de la mesure d'activité du bras (ArmA) et du journal d'activité motrice (MAL) (F-ArmA)
Traduction et adaptation transculturelle de la mesure de l'activité du bras (ArmA) et du journal de l'activité motrice (MAL) pour évaluer la performance perçue de l'utilisation des membres supérieurs chez les adultes victimes d'un AVC subaigu et chronique. F-ArmA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation du membre supérieur post-AVC doit être standardisée et holistique, représentative des conséquences multidimensionnelles selon la Classification internationale de la fonction et du handicap (CIF). Les mesures doivent démontrer des propriétés psychométriques établies, en termes de validité, de reproductibilité et de réactivité au changement. L'ArmA permet une mesure standardisée des fonctions passives et actives du membre supérieur en termes de performance perçue sous le niveau d'activité du CIF. Il n'existe à ce jour aucune mesure permettant d'évaluer à la fois les fonctions du membre supérieur et la performance perçue en langue française.
Avant cette étude, une traduction et une adaptation interculturelle (TCCA) de l'ArmA ont été réalisées conformément aux objectifs de l'étude et aux lacunes identifiées dans la littérature. La TCCA a été menée conformément aux lignes directrices pour les mesures de résultats subjectifs contribuant à une pratique fondée sur des données probantes (Beaton et al., 2000). Une procédure de traduction en six étapes pour les mesures de résultats autodéclarées était pertinente pour une utilisation clinique dans une langue étrangère. Une équipe pluridisciplinaire a assuré une traduction aller-retour et une adaptation interculturelle.
Une étude observationnelle, monocentrique et transversale sera mise en œuvre pour déterminer les propriétés psychométriques de l'ArmA française.
Les participants seront issus d'un service de réadaptation post-AVC (dans le cadre de leurs soins habituels). Pour l'analyse des propriétés de fiabilité, les participants seront hospitalisés dans le cadre des soins de routine et la participation au protocole (évaluations T0, T1 et T2) ajoutera 1 à 2 heures d'évaluation aux soins de routine.
Les évaluateurs seront des ergothérapeutes de formation ayant participé à l'élaboration de la mesure.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31000
- UHToulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans avec diagnostic principal de premier AVC ischémique ou hémorragique au moins 7 jours depuis le début et confirmé par IRM ou TDM ;
- le participant est rentré chez lui après une hospitalisation au moins une nuit si la durée de l'AVC depuis le début est <6 mois ou réside à la maison si >6 mois depuis le début de l'AVC ;
- le participant peut rester attentif aux questions pendant au moins 30 minutes ;
- motivation à participer et avoir donné son consentement éclairé par écrit.
Critère d'exclusion:
- sous-échelle de sévérité de l'aphasie du Boston Diagnostic Aphasia Examination ≤3 indiquant une compréhension et une expression insuffisantes pour le test ;
- score de sous-échelle ≥ 2 sur la batterie d'évaluation de la négligence unilatérale (BEN) d'agnosie indiquant une négligence unilatérale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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phase subaiguë
entre 7 jours et 6 mois post-AVC ;
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La mesure de l'activité du bras (ArmA) fournit une évaluation standardisée de la performance passive et active perçue des membres supérieurs
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phase chronique
minimum 6 mois post-AVC
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La mesure de l'activité du bras (ArmA) fournit une évaluation standardisée de la performance passive et active perçue des membres supérieurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer les valeurs de reproductibilité inter-évaluateurs ArmA (test-retest) telles que mesurées par les coefficients intra-classe ICC2
Délai: premier jour d'hospitalisation
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La principale mesure de résultat sera les valeurs de reproductibilité inter-évaluateurs ArmA (test-retest) telles que mesurées par les coefficients intra-classe ICC2,1. La collecte de données sur la performance perçue des membres supérieurs avec la mesure F-ArmA en deux étapes (T0 et T1) permettra de calculer le résultat principal (ICC2,1) pour établir la reproductibilité inter-évaluateurs. ArmA et MAL seront administrés à 3 reprises par 2 évaluateurs distincts. |
premier jour d'hospitalisation
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Mesurer les valeurs de reproductibilité inter-évaluateurs ArmA (test-retest) telles que mesurées par les coefficients intra-classe ICC2
Délai: 2 à 7 jours de première évaluation (T0)
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Un évaluateur indépendant secondaire (E2) évaluera ArmA et MAL
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2 à 7 jours de première évaluation (T0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire VILLEPINTE, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/19/0209
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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