- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00568165
EMEPIC : Intérêt d'une équipe mobile de cardiologues utilisant l'échocardiographie pour la prise en charge des patients insuffisants cardiaques aigus (EMEPIC)
25 octobre 2010 mis à jour par: University Paris 7 - Denis Diderot
Valeur d'une équipe mobile de cardiologues utilisant l'échocardiographie pour la prise en charge des patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë
L'objectif de l'étude est de comparer la prise en charge clinique de patients atteints de décompensation aiguë de l'insuffisance cardiaque, hospitalisés en service non cardiologique, avec le recours à une équipe mobile comprenant un cardiologue avec échocardiographie portable et soins standards.
L'hypothèse est qu'une équipe mobile entraînera une hospitalisation plus courte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Etude randomisée, contrôlée, monocentrique comparant la prise en charge standard à la prise en charge par une équipe mobile comprenant un cardiologue avec échocardiographie mobile, suivi systématique à 3 jours, un avis diététicien chez des patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque aiguë en service hors cardiologie sur la durée de hospitalisation, taux de réhospitalisation à 30 jours, passage aux urgences dans les 30 jours, prise en charge à la sortie, mortalité en cours d'hospitalisation et à 30 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
504
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75018
- JONDEAU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisé pour suspicion d'insuffisance cardiaque
- > ou = 18 ans
Critère d'exclusion:
- Refuse de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
Équipe mobile
|
une équipe mobile comprenant un cardiologue avec échocardiographie mobile, suivi systématique à 3 jours, un diététicien conseil aux patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque aiguë en service non cardiologie
|
|
Comparateur actif: 2
Soins standards
|
Soins standards
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Durée d'hospitalisation.
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de réhospitalisation à 30 jours Visite d'urgence dans les 30 jours Traitement à la sortie Mortalité pendant le séjour Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume JONDEAU, MD, PhD, UNIVERSITY PARIS 7
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2007
Première publication (Estimation)
5 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Code IDRCD : 2007- A00640 - 53
- N°CPP : 0711602
- N°CCTIRS : 07331
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .