- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00568165
EMEPIC: Az akut szívelégtelenségben szenvedő betegek echokardiográfiáját használó mobil kardiológuscsapat értéke (EMEPIC)
2010. október 25. frissítette: University Paris 7 - Denis Diderot
Az akut szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében echokardiográfiát használó mobil kardiológuscsapat értéke
A tanulmány célja a nem kardiológiai osztályon kórházba került, akut dekompenzációban szenvedő szívelégtelenségben szenvedő betegek klinikai kezelésének összehasonlítása egy hordozható echokardiográfiával és standard ellátással rendelkező kardiológusból álló mobil team segítségével.
A hipotézis az, hogy egy mobil csapat rövidebb kórházi kezelést eredményez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Randomizált, kontrollált, monocentrikus vizsgálat, amely összehasonlítja a standard ellátást a mobil echokardiográfiával rendelkező kardiológust is magában foglaló mobil csapat által nyújtott ellátással, szisztematikus 3 napos nyomon követéssel, dietetikus tanácsokkal akut szívelégtelenség miatt nem kardiológiai osztályon kórházba került betegeknél a kezelés időtartamára vonatkozóan. kórházi kezelés, ismételt kórházi kezelés aránya à 30 nap, sürgősségi vizit 30 napon belül, kezelés hazabocsátáskor, halálozás a kórházi tartózkodáson belül és 30 napon belül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
504
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75018
- JONDEAU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházba került szívelégtelenség gyanúja miatt
- > vagy = 18 év
Kizárási kritériumok:
- Megtagadja a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Mobil csapat
|
egy mobil csapat, amely magában foglal egy kardiológust mobil echokardiográfiával, 3 napos szisztematikus nyomon követéssel, dietetikus tanácsokkal akut szívelégtelenség miatt nem kardiológiai osztályon kórházba került betegeknél
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Standard ellátás
|
Standard ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi kezelés időtartama.
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Újbóli kórházi kezelés aránya à 30 nap Sürgősségi vizit 30 napon belül Kezelés hazabocsátáskor Halálozás kórházi tartózkodáson belül Halálozás 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillaume JONDEAU, MD, PhD, UNIVERSITY PARIS 7
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2010. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Code IDRCD : 2007- A00640 - 53
- N°CPP : 0711602
- N°CCTIRS : 07331
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .