- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00568165
EMEPIC: Waarde van een mobiel team van cardiologen die echocardiografie gebruiken voor de behandeling van patiënten met acuut hartfalen (EMEPIC)
25 oktober 2010 bijgewerkt door: University Paris 7 - Denis Diderot
Waarde van een mobiel team van cardiologen die echocardiografie gebruiken voor de behandeling van patiënten met acuut hartfalen
Het doel van de studie is om de klinische behandeling van patiënten met acute decompensatie of hartfalen, opgenomen in een niet-cardiologische afdeling, te vergelijken met het gebruik van een mobiel team, waaronder een cardioloog met draagbare echocardiografie en standaardzorg.
De hypothese is dat een mobiel team leidt tot een kortere ziekenhuisopname.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gerandomiseerde, gecontroleerde, monocentrische studie die Standaardzorg vergelijkt met de zorg geleverd door een mobiel team met onder andere een cardioloog met mobiele echocardiografie, systematische follow-up à 3 dagen, advies van een diëtist bij patiënten opgenomen voor acuut hartfalen op een niet-cardiologische afdeling voor de duur van ziekenhuisopname, heropnamepercentage à 30 dagen, spoedbezoek binnen 30 dagen, behandeling bij ontslag, sterfte binnen ziekenhuisverblijf en na 30 dagen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
504
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75018
- JONDEAU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het ziekenhuis opgenomen wegens verdenking op hartfalen
- > of = 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Weigert mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Mobiel team
|
een mobiel team met onder andere een cardioloog met mobiele echocardiografie, systematische opvolging à 3 dagen, advies diëtist bij patiënten opgenomen wegens acuut hartfalen op een niet-cardiologische afdeling
|
|
Actieve vergelijker: 2
Standaard zorg
|
Standaard zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van ziekenhuisopname.
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Heropnamepercentage à 30 dagen Spoedeisende hulp binnen 30 dagen Behandeling bij ontslag Sterfte binnen ziekenhuisverblijf Sterfte na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillaume JONDEAU, MD, PhD, UNIVERSITY PARIS 7
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
5 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 oktober 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Code IDRCD : 2007- A00640 - 53
- N°CPP : 0711602
- N°CCTIRS : 07331
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .