- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00568165
EMEPIC: Wert eines mobilen Kardiologenteams, das Echokardiographie für die Behandlung von Patienten mit akuter Herzinsuffizienz einsetzt (EMEPIC)
25. Oktober 2010 aktualisiert von: University Paris 7 - Denis Diderot
Wert eines mobilen Kardiologenteams, das Echokardiographie zur Behandlung von Patienten mit akuter Herzinsuffizienz einsetzt
Ziel der Studie ist es, die klinische Behandlung von Patienten mit akuter Dekompensation der Herzinsuffizienz, die auf einer nichtkardiologischen Station stationär behandelt werden, mit dem Einsatz eines mobilen Teams einschließlich eines Kardiologen mit tragbarer Echokardiographie und Standardversorgung zu vergleichen.
Die Hypothese ist, dass ein mobiles Team zu kürzeren Krankenhausaufenthalten führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Randomisierte, kontrollierte, monozentrische Studie zum Vergleich der Standardversorgung mit der Versorgung durch ein mobiles Team, einschließlich eines Kardiologen mit mobiler Echokardiographie, systematischer Nachuntersuchung à 3 Tage, Ratschläge eines Ernährungsberaters bei Patienten, die wegen akuter Herzinsuffizienz auf einer nicht kardiologischen Station stationär behandelt werden, über die Dauer Krankenhausaufenthalt, Rehospitalisierungsrate à 30 Tage, Notfallbesuch innerhalb von 30 Tagen, Behandlung bei Entlassung, Mortalität während des Krankenhausaufenthalts und nach 30 Tagen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
504
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75018
- JONDEAU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wegen Verdacht auf Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert
- > oder = 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Verweigert die Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Mobiles Team
|
ein mobiles Team, darunter ein Kardiologe mit mobiler Echokardiographie, systematische Nachsorge à 3 Tage, Beratung durch einen Ernährungsberater bei Patienten, die wegen akuter Herzinsuffizienz auf einer nicht-kardiologischen Station stationär aufgenommen wurden
|
Aktiver Komparator: 2
Standardpflege
|
Standardpflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes.
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Rehospitalisierungsrate à 30 Tage Notfallbesuch innerhalb von 30 Tagen Behandlung bei Entlassung Sterblichkeit innerhalb des Krankenhausaufenthalts Sterblichkeit nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Guillaume JONDEAU, MD, PhD, UNIVERSITY PARIS 7
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Code IDRCD : 2007- A00640 - 53
- N°CPP : 0711602
- N°CCTIRS : 07331
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