- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00568165
EMEPIC: Værdien af et mobilt team af kardiologer, der bruger ekkokardiografi til behandling af patienter med akut hjertesvigt (EMEPIC)
25. oktober 2010 opdateret af: University Paris 7 - Denis Diderot
Værdien af et mobilt team af kardiologer, der bruger ekkokardiografi til behandling af patienter med akut hjertesvigt
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den kliniske behandling af patienter med akut dekompensation af hjertesvigt, indlagt på ikke-kardiologisk afdeling, med brugen af et mobilt team inklusive en kardiolog med bærbar ekkokardiografi og standardbehandling.
Hypotesen er, at et mobilt team vil føre til kortere indlæggelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Randomiseret, kontrolleret, monocentrisk undersøgelse, der sammenligner standardbehandling med den pleje, der ydes af et mobilt team, herunder en kardiolog med mobil ekkokardiografi, systematisk opfølgning à 3 dage, en diætistrådgivning hos patienter indlagt for akut hjertesvigt på en ikke-kardiologisk afdeling i løbet af varigheden af indlæggelse, genindlæggelsesprocent à 30 dage, akutbesøg inden for 30 dage, behandling ved udskrivelse, dødelighed inden for hospitalsophold og ved 30 dage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
504
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75018
- JONDEAU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på hospitalet for mistanke om hjertesvigt
- > eller = 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Nægter at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Mobilt team
|
et mobilt team inklusive en kardiolog med mobil ekkokardiografi, systematisk opfølgning à 3 dage, en diætistrådgivning til patienter indlagt for akut hjertesvigt på en ikke-kardiologisk afdeling
|
|
Aktiv komparator: 2
Standard pleje
|
Standard pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indlæggelsens varighed.
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genindlæggelseshastighed à 30 dage Akutbesøg inden for 30 dage Behandling ved udskrivelse Dødelighed inden for hospitalsophold Dødelighed ved 30 dage
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillaume JONDEAU, MD, PhD, UNIVERSITY PARIS 7
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2007
Først opslået (Skøn)
5. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2010
Sidst verificeret
1. august 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Code IDRCD : 2007- A00640 - 53
- N°CPP : 0711602
- N°CCTIRS : 07331
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .