- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00568165
EMEPIC: Värdet av ett mobilt team av kardiologer som använder ekokardiografi för att hantera patienter med akut hjärtsvikt (EMEPIC)
25 oktober 2010 uppdaterad av: University Paris 7 - Denis Diderot
Värdet av ett mobilt team av kardiologer som använder ekokardiografi för att hantera patienter med akut hjärtsvikt
Syftet med studien är att jämföra klinisk hantering av patienter med akut dekompensation av hjärtsvikt, inlagda på icke-kardiologisk avdelning, med användningen av ett mobilt team inklusive en kardiolog med bärbar ekokardiografi och standardvård.
Hypotesen är att ett mobilt team kommer att leda till kortare sjukhusvistelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserad, kontrollerad, monocentrisk studie som jämför standardvård med vård som tillhandahålls av ett mobilt team inklusive en kardiolog med mobil ekokardiografi, systematisk uppföljning à 3 dagar, en dietistrådgivning till patienter inlagda för akut hjärtsvikt på en icke-kardiologisk avdelning under tiden sjukhusvistelse, återinläggningstakt à 30 dagar, akutbesök inom 30 dagar, behandling vid utskrivning, dödlighet inom sjukhusvistelse och vid 30 dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
504
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75018
- JONDEAU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på sjukhus för misstänkt hjärtsvikt
- > eller = 18 år
Exklusions kriterier:
- Vägrar att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Mobilt team
|
ett mobilt team inklusive en kardiolog med mobil ekokardiografi, systematisk uppföljning à 3 dagar, en dietistrådgivning till patienter inlagda för akut hjärtsvikt på en icke-kardiologisk avdelning
|
|
Aktiv komparator: 2
Standardvård
|
Standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktighet av sjukhusvistelse.
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återinläggningstakt à 30 dagar Akutbesök inom 30 dagar Behandling vid utskrivning Dödlighet inom sjukhusvistelse Dödlighet vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Guillaume JONDEAU, MD, PhD, UNIVERSITY PARIS 7
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2007
Första postat (Uppskatta)
5 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 oktober 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2010
Senast verifierad
1 augusti 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Code IDRCD : 2007- A00640 - 53
- N°CPP : 0711602
- N°CCTIRS : 07331
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .