- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01071681
Enquête pour évaluer pourquoi les gens ne répondent pas au traitement de l'hypertension
1 novembre 2011 mis à jour par: Bayer
Enquête observationnelle évaluant les facteurs d'intensification du traitement chez des patients hypertendus non contrôlés sous traitement combiné, fixe ou non, d'un inhibiteur du système rénine-angiotensine (RASB) et d'hydrochlorothiazide (HCTZ), selon leur niveau de risque cardiovasculaire.
Cette étude décrira les facteurs influençant le médecin face à une tension artérielle élevée chez des patients déjà traités
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1589
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Many Locations, France
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hypertendus non contrôlés sous traitement associant, fixe ou non, un antagoniste du système rénine-angiotensine et de l'hydrochlorothiazide
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes de plus de 18 ans
- Patients hypertendus
- Hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle >/=140/90 mmHg le jour de la consultation ou >/=130/80 mmHg chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux, ou chez les patients âgés avec une pression artérielle systolique >/=150 mmHg (en l'absence d'hypotension orthostatique)
- Patients traités par une association, fixe ou non, de Bloqueur du Système Rénine-Angiotensine (RASB) + Hydrochlorothiazide (HCTZ)
- Patients examinés en pratique médicale courante, quel que soit le motif de consultation
- Patients informés de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
|
Patients sous traitement de la vie quotidienne recevant Pritor selon les informations locales sur les médicaments.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage de patients, selon le niveau de risque cardiovasculaire, qui, à l'issue de la visite : - ne présentent aucune modification du traitement de l'hypertension (inertie thérapeutique) - présentent une modification de la thérapeutique de l'hypertension
Délai: le jour 1
|
le jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Analyses des facteurs ayant eu un impact sur la décision thérapeutique
Délai: le jour 1
|
le jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2010
Première publication (ESTIMATION)
19 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14675
- KL0911FR (AUTRE: Company Internal)
- BI INTENS (AUTRE: Company Internal)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .