Évaluation de l'observance du traitement antihypertenseur par telmisartan (COAST)
14 novembre 2012 mis à jour par: Bayer
Une étude non interventionnelle de surveillance post-commercialisation de phase IV pour évaluer l'observance du traitement antihypertenseur par le telmisartan
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du telmisartan en fonction de l'utilisation d'un dispositif électronique de surveillance de la thérapie (HelpingHand) dans un contexte réel et d'évaluer l'observance des patients à la thérapie par le telmisartan en relation avec l'utilisation de la surveillance électronique de la thérapie. appareil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hypertendus de la clinique de soins primaires pour lesquels le médecin a décidé de commencer le traitement par telmisartan
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Hypertension artérielle non traitée ou traitée de manière inefficace
Critère d'exclusion:
- Troubles cholestatiques et insuffisance hépatique sévère
- Allergie au telmisartan
- Grossesse et période de lactation
- Refus de participer à l'étude
- Incapacité d'utiliser le dispositif de rappel de médicaments
- Refus d'utiliser le dispositif de rappel de drogue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
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Patients hypertendus de la clinique de soins primaires pour lesquels le médecin a décidé de commencer le traitement par telmisartan
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Efficacité et sécurité du traitement par telmisartan rapportées par le médecin concernant l'utilisation du dispositif HelpingHand
Délai: Aux quatre visites de contrôle prévues. (Environ intervalle entre les visites 3 mois)
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Aux quatre visites de contrôle prévues. (Environ intervalle entre les visites 3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Observance du traitement calculée sur la base des questionnaires HelpingHand et patients
Délai: Aux quatre visites de contrôle prévues. (Environ intervalle entre les visites 3 mois)
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Aux quatre visites de contrôle prévues. (Environ intervalle entre les visites 3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2007
Première publication (Estimation)
8 mai 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12827
- KL0710PL (Autre identifiant: Company)
- 14237 - KL0710SK (Autre identifiant: Company)
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