Capadenoson dans l'angine de poitrine
12 janvier 2011 mis à jour par: Bayer
Essai de phase IIa sur l'efficacité et l'innocuité de Capadenoson chez des patients souffrant d'angor chronique stable
Il s'agit d'une étude de traitement multicentrique et multinationale, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de 28 jours avec BAY 68-4986 pris par voie orale ou un placebo correspondant.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Balatonfured, Hongrie, 8230
-
Kecskemet, Hongrie, 6000
-
Miskolc, Hongrie, 3526
-
Pecs, Hongrie, 7624
-
Zalaegerszeg, Hongrie, 8900
-
-
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
-
Rehovot, Israël, 76100
-
Safed, Israël, 13100
-
-
-
-
-
Genova, Italie, 16132
-
Pavia, Italie, 27100
-
Trieste, Italie, 34100
-
-
Venezia
-
Mestre, Venezia, Italie, 30174
-
-
-
-
-
Bialystok, Pologne, 15-276
-
Gdansk, Pologne, 80-952
-
Gdynia, Pologne, 81-519
-
Katowice, Pologne, 40-635
-
Krakow, Pologne, 30-501
-
Legnica, Pologne, 59-220
-
Lodz, Pologne, 91-347
-
Starogard Gdanski, Pologne, 83-200
-
Szczecin, Pologne, 70-111
-
Warszawa, Pologne, 03-401
-
Wroclaw, Pologne, 50-981
-
Wroclaw, Pologne, 50-420
-
-
-
-
-
Brno, République tchèque, 656 91
-
Hodonin, République tchèque, 695 26
-
Kromeriz, République tchèque, 767 55
-
Olomouc, République tchèque, 775 20
-
Ostrava, République tchèque, 708 52
-
Plzen, République tchèque, 30599
-
Praha 13, République tchèque, 158 00
-
Praha 6, République tchèque, 169 02
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovaquie, 813 69
-
Bratislava, Slovaquie, 811 04
-
Nitra, Slovaquie, 949 01
-
Nove Zamky, Slovaquie, 940 34
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic principal est l'angor stable chronique d'intensité légère à modérée tel que défini par la classe fonctionnelle II-III de la Société canadienne de cardiologie, en présence d'une maladie coronarienne définitive.
- Sujets masculins ou féminins âgés de 35 à 75 ans (si femme, uniquement si ménopausée ou définitivement stérilisée)
- Angor stable d'intensité légère à modérée (classes canadiennes II-III) avec médication anti-angineuse inchangée au cours des 5 dernières semaines
Critère d'exclusion:
- Incapacité d'arrêter le traitement anti-angineux actuel
- Incapacité à retirer tout traitement concomitant qui interférerait avec l'interprétation des résultats de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras 1
|
1mg Capadenoson, double tétine
2mg Capadenoson, double factice
4mg Capadenoson, double factice
|
|
Expérimental: Bras 2
|
1mg Capadenoson, double tétine
2mg Capadenoson, double factice
4mg Capadenoson, double factice
|
|
Expérimental: Bras 3
|
1mg Capadenoson, double tétine
2mg Capadenoson, double factice
4mg Capadenoson, double factice
|
|
Comparateur placebo: Bras 4
|
Placebo, double mannequin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Durée totale de l'exercice
Délai: 28 jours pour ETT et 42 jours pour la sécurité
|
28 jours pour ETT et 42 jours pour la sécurité
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Délai d'apparition de l'angine
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2007
Première publication (Estimation)
21 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12484
- EudraCT 2007-000425-22
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Angine Chronique Stable
-
PfizerComplétéLeucémie, Myelogenous, Chronic, Breakpoint Cluster Region-Abelson Proto-oncogene (BCR-ABL) PositifFrance, États-Unis, Canada, Espagne, Tchéquie, Singapour, Thaïlande, Danemark, Norvège, Corée, République de, Finlande, Hongrie, Suède, Pays-Bas, Italie, Allemagne, Ukraine, Afrique du Sud, Taïwan, Australie, Belgique, Israël, Mexique, Pologn... et plus
Essais cliniques sur Capadénoson (BAY 68-4986)
-
Andrei IagaruGeneral ElectricComplétéCarcinome du sein | Récepteur aux œstrogènes positifÉtats-Unis
-
Andrei IagaruComplétéAdénocarcinome de la prostate de stade II | Adénocarcinome de la prostate de stade III | Adénocarcinome de la prostate de stade IVÉtats-Unis