Validation of the Gated Blood Pool SPECT: ERNA vs 3D Echo
21 juin 2016 mis à jour par: Yale University
Validation of the Gated Blood Pool SPECT: Comparison to ERNA and 3-dimensional Echocardiography.
This research study is designed to evaluate the accuracy of the techniques that are used to analyze heart function.
The main purpose of this study is to analyze and compare three different methods of assessment of regional and overall heart function.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
The purpose of the present study is to establish the reproducibility and to validate gated blood pool SPECT imaging with application of attenuation correction (ACGBS) in evaluation of left ventricular regional and global function and volumes, by direct comparison with Equilibrium Radionuclide Angiocardiography (ERNA) and 3-dimensional ECHO (3DE).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Each patient scheduled to undergo clinically requested ERNA imaging for assessment of LV function in the Yale University Cardiovascular Nuclear Imaging Laboratory will be an eligible candidate and will be asked to participate.
Based on our referral pattern it will include both patients with cardiac and non-cardiac disease, the later usually consist of patients undergoing chemotherapy.
La description
Inclusion Criteria:
- All patients scheduled for routine clinically requested ERNA study for ejection fraction measurement at the Yale University Cardiovascular Nuclear Imaging Laboratory are eligible to be enrolled in the study.
Exclusion Criteria:
- Unstable medical condition preventing additional imaging.
- Weight greater than 300lbs, prohibiting imaging on the SPECT/CT imaging system.
- Patients with intracardiac shunts, emphysema or previously demonstrated allergies to octafluoropropane (the gas in the microbubbles), will not receive intravenous contrast during 3 DE image acquisition.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
1
Patients being referred for the routine Equilibrium Radionuclide Angiocardiography (ERNA) for assessment of their left ventricular function will be asked to participate in the study.
All patients will be asked to sign the consent form.
Patients will be given a choice to participate in either or both studies (i.e.
ERNA plus ACGBS or ERNA plus ACGBS and 3 DE).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
2D echo provides a good estimate of regional LV function but if done with 3D analysis can provide a good estimate of global LV function and volumes. The quality of 3DE can be further improved by use of IV contrast which is FDA approved.
Délai: 1 day
|
1 day
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Albert J Sinusas, MD, Yale University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kuhl HP, Schreckenberg M, Rulands D, Katoh M, Schafer W, Schummers G, Bucker A, Hanrath P, Franke A. High-resolution transthoracic real-time three-dimensional echocardiography: quantitation of cardiac volumes and function using semi-automatic border detection and comparison with cardiac magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2004 Jun 2;43(11):2083-90. doi: 10.1016/j.jacc.2004.01.037.
- Daou D, Coaguila C, Benada A, Razzouk M, Haidar M, Colin P, Lebtahi R, Slama M, Guludec DL. The value of a completely automatic ECG gated blood pool SPECT processing method for the estimation of global systolic left ventricular function. Nucl Med Commun. 2004 Mar;25(3):271-6. doi: 10.1097/00006231-200403000-00010.
- Slart RH, Poot L, Piers DA, van Veldhuisen DJ, Nichols K, Jager PL. Gated blood-pool SPECT automated versus manual left ventricular function calculations. Nucl Med Commun. 2004 Jan;25(1):75-80. doi: 10.1097/00006231-200401000-00011.
- De Bondt P, Nichols K, Vandenberghe S, Segers P, De Winter O, Van de Wiele C, Verdonck P, Shazad A, Shoyeb AH, De Sutter J. Validation of gated blood-pool SPECT cardiac measurements tested using a biventricular dynamic physical phantom. J Nucl Med. 2003 Jun;44(6):967-72.
- Groch MW, DePuey EG, Belzberg AC, Erwin WD, Kamran M, Barnett CA, Hendel RC, Spies SM, Ali A, Marshall RC. Planar imaging versus gated blood-pool SPECT for the assessment of ventricular performance: a multicenter study. J Nucl Med. 2001 Dec;42(12):1773-9.
- Mondelli JA, Di Luzio S, Nagaraj A, Kane BJ, Smulevitz B, Nagaraj AV, Greene R, McPherson DD, Rigolin VH. The validation of volumetric real-time 3-dimensional echocardiography for the determination of left ventricular function. J Am Soc Echocardiogr. 2001 Oct;14(10):994-1000. doi: 10.1067/mje.2001.115770.
- Nosir YF, Salustri A, Kasprzak JD, Breburda CS, Ten Cate FJ, Roelandt JR. Left ventricular ejection fraction in patients with normal and distorted left ventricular shape by three-dimensional echocardiographic methods: a comparison with radionuclide angiography. J Am Soc Echocardiogr. 1998 Jun;11(6):620-30. doi: 10.1016/s0894-7317(98)70038-0.
- Lee D, Fuisz AR, Fan PH, Hsu TL, Liu CP, Chiang HT. Real-time 3-dimensional echocardiographic evaluation of left ventricular volume: correlation with magnetic resonance imaging--a validation study. J Am Soc Echocardiogr. 2001 Oct;14(10):1001-9. doi: 10.1067/mje.2001.113647.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2007
Première publication (Estimation)
18 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27168
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