Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validation of the Gated Blood Pool SPECT: ERNA vs 3D Echo

21 juni 2016 bijgewerkt door: Yale University

Validation of the Gated Blood Pool SPECT: Comparison to ERNA and 3-dimensional Echocardiography.

This research study is designed to evaluate the accuracy of the techniques that are used to analyze heart function. The main purpose of this study is to analyze and compare three different methods of assessment of regional and overall heart function.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The purpose of the present study is to establish the reproducibility and to validate gated blood pool SPECT imaging with application of attenuation correction (ACGBS) in evaluation of left ventricular regional and global function and volumes, by direct comparison with Equilibrium Radionuclide Angiocardiography (ERNA) and 3-dimensional ECHO (3DE).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale New Haven Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Each patient scheduled to undergo clinically requested ERNA imaging for assessment of LV function in the Yale University Cardiovascular Nuclear Imaging Laboratory will be an eligible candidate and will be asked to participate. Based on our referral pattern it will include both patients with cardiac and non-cardiac disease, the later usually consist of patients undergoing chemotherapy.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All patients scheduled for routine clinically requested ERNA study for ejection fraction measurement at the Yale University Cardiovascular Nuclear Imaging Laboratory are eligible to be enrolled in the study.

Exclusion Criteria:

  • Unstable medical condition preventing additional imaging.
  • Weight greater than 300lbs, prohibiting imaging on the SPECT/CT imaging system.
  • Patients with intracardiac shunts, emphysema or previously demonstrated allergies to octafluoropropane (the gas in the microbubbles), will not receive intravenous contrast during 3 DE image acquisition.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Patients being referred for the routine Equilibrium Radionuclide Angiocardiography (ERNA) for assessment of their left ventricular function will be asked to participate in the study. All patients will be asked to sign the consent form. Patients will be given a choice to participate in either or both studies (i.e. ERNA plus ACGBS or ERNA plus ACGBS and 3 DE).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
2D echo provides a good estimate of regional LV function but if done with 3D analysis can provide a good estimate of global LV function and volumes. The quality of 3DE can be further improved by use of IV contrast which is FDA approved.
Tijdsspanne: 1 day
1 day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Albert J Sinusas, MD, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27168

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Congestief hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren