Validation of the Gated Blood Pool SPECT: ERNA vs 3D Echo
21 de junho de 2016 atualizado por: Yale University
Validation of the Gated Blood Pool SPECT: Comparison to ERNA and 3-dimensional Echocardiography.
This research study is designed to evaluate the accuracy of the techniques that are used to analyze heart function.
The main purpose of this study is to analyze and compare three different methods of assessment of regional and overall heart function.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
The purpose of the present study is to establish the reproducibility and to validate gated blood pool SPECT imaging with application of attenuation correction (ACGBS) in evaluation of left ventricular regional and global function and volumes, by direct comparison with Equilibrium Radionuclide Angiocardiography (ERNA) and 3-dimensional ECHO (3DE).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale New Haven Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Each patient scheduled to undergo clinically requested ERNA imaging for assessment of LV function in the Yale University Cardiovascular Nuclear Imaging Laboratory will be an eligible candidate and will be asked to participate.
Based on our referral pattern it will include both patients with cardiac and non-cardiac disease, the later usually consist of patients undergoing chemotherapy.
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients scheduled for routine clinically requested ERNA study for ejection fraction measurement at the Yale University Cardiovascular Nuclear Imaging Laboratory are eligible to be enrolled in the study.
Exclusion Criteria:
- Unstable medical condition preventing additional imaging.
- Weight greater than 300lbs, prohibiting imaging on the SPECT/CT imaging system.
- Patients with intracardiac shunts, emphysema or previously demonstrated allergies to octafluoropropane (the gas in the microbubbles), will not receive intravenous contrast during 3 DE image acquisition.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Patients being referred for the routine Equilibrium Radionuclide Angiocardiography (ERNA) for assessment of their left ventricular function will be asked to participate in the study.
All patients will be asked to sign the consent form.
Patients will be given a choice to participate in either or both studies (i.e.
ERNA plus ACGBS or ERNA plus ACGBS and 3 DE).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
2D echo provides a good estimate of regional LV function but if done with 3D analysis can provide a good estimate of global LV function and volumes. The quality of 3DE can be further improved by use of IV contrast which is FDA approved.
Prazo: 1 day
|
1 day
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Albert J Sinusas, MD, Yale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kuhl HP, Schreckenberg M, Rulands D, Katoh M, Schafer W, Schummers G, Bucker A, Hanrath P, Franke A. High-resolution transthoracic real-time three-dimensional echocardiography: quantitation of cardiac volumes and function using semi-automatic border detection and comparison with cardiac magnetic resonance imaging. J Am Coll Cardiol. 2004 Jun 2;43(11):2083-90. doi: 10.1016/j.jacc.2004.01.037.
- Daou D, Coaguila C, Benada A, Razzouk M, Haidar M, Colin P, Lebtahi R, Slama M, Guludec DL. The value of a completely automatic ECG gated blood pool SPECT processing method for the estimation of global systolic left ventricular function. Nucl Med Commun. 2004 Mar;25(3):271-6. doi: 10.1097/00006231-200403000-00010.
- Slart RH, Poot L, Piers DA, van Veldhuisen DJ, Nichols K, Jager PL. Gated blood-pool SPECT automated versus manual left ventricular function calculations. Nucl Med Commun. 2004 Jan;25(1):75-80. doi: 10.1097/00006231-200401000-00011.
- De Bondt P, Nichols K, Vandenberghe S, Segers P, De Winter O, Van de Wiele C, Verdonck P, Shazad A, Shoyeb AH, De Sutter J. Validation of gated blood-pool SPECT cardiac measurements tested using a biventricular dynamic physical phantom. J Nucl Med. 2003 Jun;44(6):967-72.
- Groch MW, DePuey EG, Belzberg AC, Erwin WD, Kamran M, Barnett CA, Hendel RC, Spies SM, Ali A, Marshall RC. Planar imaging versus gated blood-pool SPECT for the assessment of ventricular performance: a multicenter study. J Nucl Med. 2001 Dec;42(12):1773-9.
- Mondelli JA, Di Luzio S, Nagaraj A, Kane BJ, Smulevitz B, Nagaraj AV, Greene R, McPherson DD, Rigolin VH. The validation of volumetric real-time 3-dimensional echocardiography for the determination of left ventricular function. J Am Soc Echocardiogr. 2001 Oct;14(10):994-1000. doi: 10.1067/mje.2001.115770.
- Nosir YF, Salustri A, Kasprzak JD, Breburda CS, Ten Cate FJ, Roelandt JR. Left ventricular ejection fraction in patients with normal and distorted left ventricular shape by three-dimensional echocardiographic methods: a comparison with radionuclide angiography. J Am Soc Echocardiogr. 1998 Jun;11(6):620-30. doi: 10.1016/s0894-7317(98)70038-0.
- Lee D, Fuisz AR, Fan PH, Hsu TL, Liu CP, Chiang HT. Real-time 3-dimensional echocardiographic evaluation of left ventricular volume: correlation with magnetic resonance imaging--a validation study. J Am Soc Echocardiogr. 2001 Oct;14(10):1001-9. doi: 10.1067/mje.2001.113647.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27168
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