- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00582621
Vérification des familles pour les études génétiques des troubles lymphoprolifératifs familiaux
19 janvier 2024 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de mieux comprendre les causes génétiques de la maladie de Hodgkin (une sorte de lymphome) et du lymphome non hodgkinien, ainsi que du myélome multiple, de la leucémie et des maladies apparentées.
Les médecins ont identifié le patient parce que 1) il a eu un trouble lymphoprolifératif tel qu'un lymphome, une leucémie ou un myélome multiple, et a un membre de sa famille atteint de l'un de ces troubles ou 2) il fait partie d'une famille atteinte d'un trouble lymphoprolifératif, y compris la maladie de Hodgkin et/ou un lymphome non hodgkinien ou un deuxième cancer après la maladie de Hodgkin.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kenneth Offit, MD
- Numéro de téléphone: 646-888-4050
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gilles Salles, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 646-608-2642
- E-mail: SallesG@mskcc.org
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Contact:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 646-888-4050
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Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Contact:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 646-888-4050
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Contact:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 646-888-4050
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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Contact:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 646-888-4050
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Contact:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 646-888-4050
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Rockville Centre, New York, États-Unis, 11570
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Rockville
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Contact:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 646-888-4050
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Service de génétique clinique du MSKCC ou aux cliniques externes du MSKCC des services de lymphome, de myélome multiple ou de leucémie du département de médecine.
La description
Critère d'intégration:
- Personnes ayant des antécédents personnels et / ou familiaux de lymphome ou de maladie lymphoproliférative malignes à cellules B, ou de myélome multiple référés pour participer à l'étude, ou patients MSK référés par les cliniques externes MSKCC des services de lymphome, de myélome multiple ou de leucémie du département de médecine en consultation pour un traitement qui sont trouvés sur les antécédents de routine ou par un questionnaire sur les antécédents familiaux (FHQ) (annexe A). Les personnes qui ont des parents ou des membres de générations successives de la famille touchés par la maladie de Hodgkin, le lymphome non hodgkinien, la leucémie lymphoïde, le myélome multiple, d'autres maladies lymphoprolifératives, les cancers de la prostate ou du pancréas, ou d'autres conditions suggérant un cancer héréditaire à la discrétion du chercheur principal du MSKCC. Les patients atteints de lymphome, associés à un cancer du côlon et du rein seront éligibles pour le stockage de l'ADN via ce protocole. Les membres de la famille ou les proposants atteints de la maladie de Hodgkin qui sont des femmes qui ont reçu une irradiation thérapeutique pour la maladie de Hodgkin ou qui ont développé des cancers secondaires après la maladie de Hodgkin sont également éligibles pour participer.
- Les critères d'éligibilité sont larges car la constatation par la FHQ informatisée ne permet pas la résolution de différents types de lymphomes ou de différents types de leucémies. Le rappel de ces informations par le patient est également imprécis. Des informations plus précises sur les antécédents familiaux seront obtenues au contact des membres de la famille et les diagnostics seront vérifiés en obtenant une documentation pathologique. Le spectre des syndromes lymphoprolifératifs familiaux (LPS) peut inclure tous les types de lymphome ainsi que la leucémie lymphoïde chronique. C'est une raison supplémentaire d'avoir une large éligibilité. Une analyse de sous-ensemble sera effectuée sur des types spécifiques de néoplasmes lymphoïdes. L'ADN des patients ayant des antécédents familiaux de lymphome qui ont consenti au protocole 93-102 ("Contrôle des échantillons de sang périphérique ou de salive pour les études d'épidémiologie génétique des cancers familiaux") sera également éligible à l'inclusion dans cette étude.
- Les membres de la famille des proposants, y compris les patients, les sœurs, les frères, les demi-frères et sœurs, les fils, les filles, les grands-parents, ainsi que les tantes et les oncles sont également éligibles. Un effort sera fait pour vérifier tous les parents vivants affectés et non affectés dans la lignée affectée. L'accent sera mis sur les paires de frères et sœurs touchés et sur les deux parents, s'ils sont vivants.
- Étant donné que cette étude implique des recherches qui ne présentent pas un risque supérieur à un risque minimal pour les enfants (voir l'article 46.404 de la partie 46 des règlements fédéraux), les mineurs sont également éligibles pour participer. Le consentement de tout mineur doit être obtenu avant l'inscription du patient dans cette étude, ainsi que le consentement du tuteur légal.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Basé sur la famille
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Établir une collection d'ADN et de lymphocytes congelés dans le but de faciliter les investigations génétiques en laboratoire sur les néoplasmes lymphoïdes familiaux.
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Réaliser des études de liaison et de gènes candidats sur des familles informatives dans le but d'identifier de nouveaux gènes de prédisposition au syndrome lymphoprolifératif (LPS).
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth Offit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2000
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2007
Première publication (Estimé)
28 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Tumeurs, plasmocyte
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Tumeurs rénales
- Myélome multiple
- Troubles lymphoprolifératifs
Autres numéros d'identification d'étude
- 00-069
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