- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00582621
Konstatering af familier til genetiske undersøgelser af familiære lymfoproliferative lidelser
19. januar 2024 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå de genetiske årsager til Hodgkins sygdom (en slags lymfom) og non-Hodgkins lymfom, samt myelomatose, leukæmi og relaterede sygdomme.
Lægerne har identificeret patienten, fordi 1) de har haft en lymfoproliferativ lidelse såsom lymfom, leukæmi eller myelomatose, og har et familiemedlem med en af disse lidelser, eller 2) de er medlem af en familie med en lymfoproliferativ lidelse, herunder Hodgkins sygdom og/eller non-Hodgkins lymfom eller en anden cancer efter Hodgkins sygdom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kenneth Offit, MD
- Telefonnummer: 646-888-4050
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gilles Salles, MD, PhD
- Telefonnummer: 646-608-2642
- E-mail: SallesG@mskcc.org
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Kontakt:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4050
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Kontakt:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4050
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Kontakt:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4050
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Kontakt:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4050
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4050
-
Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11570
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Rockville
-
Kontakt:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Telefonnummer: 646-888-4050
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Klinisk genetikservice på MSKCC eller til MSKCC ambulatorier af lymfom, multipelt myelom eller leukæmi i afdelingen for medicin.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med en personlig og/eller familiehistorie med lymfom eller lymfoproliferativ sygdom B-celle maligniteter, eller myelomatose henvist til undersøgelsesdeltagelse, eller MSK-patienter henvist fra til MSKCC ambulatorier for lymfom, multipelt myelom eller leukæmi i afdelingen of Medicin i samråd for behandling, der findes på rutinehistorie eller gennem et familiehistorisk spørgeskema (FHQ) (bilag A). Personer, der har slægtninge eller medlemmer af successive generationer af familien ramt af Hodgkins sygdom, non-Hodgkins lymfom, lymfoid leukæmi, myelomatose andre lymfoproliferative sygdomme prostata- eller bugspytkirtelkræft eller andre tilstande, der tyder på arvelig cancer efter MSKCC Principal Investigators skøn. Patienter med lymfom forbundet med tyktarms- og nyrekræft vil være berettiget til DNA-lagring gennem denne protokol. Familiemedlemmer eller probands med Hodgkins sygdom, som er kvinder, der modtog terapeutisk bestråling for Hodgkins sygdom", eller som udviklede sekundære kræftformer efter Hodgkins sygdom, er også berettiget til deltagelse.
- Kriterierne for berettigelse er brede, fordi konstateringen af den computeriserede FHQ ikke tillader opløsning af forskellige typer lymfomer eller forskellige typer leukæmi. Patientens tilbagekaldelse af disse oplysninger er også upræcis. Mere nøjagtige familiehistorieoplysninger vil blive opnået ved kontakt med familiemedlemmer, og diagnoser vil blive verificeret ved at indhente patologisk dokumentation. Spektret af familiære lymfoproliferative syndromer (LPS) kan omfatte alle typer lymfomer såvel som kronisk lymfatisk leukæmi. Dette er en yderligere grund til at have en bred berettigelse. Undergruppeanalyse vil blive udført på specifikke typer lymfoide neoplasmer. DNA fra patienter med en familiehistorie med lymfom, som har givet samtykke til protokol 93-102 ("Konstatering af perifert blod eller spytprøver til genetiske epidemiologiske undersøgelser af familiær kræft") vil også være berettiget til inklusion i denne undersøgelse.
- Familiemedlemmer til probands, herunder patienter, søstre, brødre, halvbrødre og søstre, sønner, døtre, bedsteforældre samt tanter og onkler er også berettigede. Der vil blive gjort en indsats for at konstatere alle levende berørte og upåvirkede nulevende slægtninge i den berørte slægt. Der vil blive lagt vægt på berørte søskendepar og begge forældre, hvis de er i live.
- Da denne undersøgelse involverer forskning, der ikke udgør større end minimal risiko for børn (se afsnit 46.404 i Federal Regulations del 46), er mindreårige også berettiget til deltagelse. Samtykke fra enhver mindreårig bør indhentes, før patienten tilmeldes denne undersøgelse, samt samtykke fra den juridiske værge.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Familiebaseret
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At etablere en samling af DNA og frosne lymfocytter med det formål at lette genetiske laboratorieundersøgelser af familiære lymfoide neoplasmer.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At udføre koblings- og kandidatgenstudier på informative familier med det formål at identificere nye lymfoproliferative syndrom (LPS) dispositionsgener.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth Offit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2000
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2007
Først opslået (Anslået)
28. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyre-neoplasmer
- Myelomatose
- Lymfoproliferative lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 00-069
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .