- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00582621
Perheiden selvitys perheiden lymfoproliferatiivisten häiriöiden geneettisiä tutkimuksia varten
perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin Hodgkinin taudin (eräänlainen lymfooman) ja non-Hodgkinin lymfooman geneettisiä syitä sekä multippelia myeloomaa, leukemiaa ja vastaavia sairauksia.
Lääkärit ovat tunnistaneet potilaan, koska 1) heillä on ollut lymfoproliferatiivinen sairaus, kuten lymfooma, leukemia tai multippeli myelooma, ja perheenjäsenellä on jokin näistä sairauksista tai 2) he ovat perheenjäsen, jolla on lymfoproliferatiivinen sairaus, mukaan lukien Hodgkinin tauti ja/tai non-Hodgkinin lymfooma tai toinen syöpä Hodgkinin taudin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kenneth Offit, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4050
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gilles Salles, MD, PhD
- Puhelinnumero: 646-608-2642
- Sähköposti: SallesG@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Puhelinnumero: 646-888-4050
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Puhelinnumero: 646-888-4050
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Puhelinnumero: 646-888-4050
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Puhelinnumero: 646-888-4050
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Puhelinnumero: 646-888-4050
-
Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11570
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Rockville
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Puhelinnumero: 646-888-4050
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MSKCC:n kliiniseen genetiikkaan tai lääketieteen laitoksen lymfooma-, multippeli myelooma- tai leukemiapalveluiden MSKCC:n poliklinikoihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on oma- ja/tai suvussa lymfoomaa tai lymfoproliferatiivista sairautta B-solujen pahanlaatuisia kasvaimia tai multippelia myeloomaa, jotka on lähetetty tutkimukseen osallistumiseen, tai MSK-potilaat, jotka on lähetetty osaston lymfooma-, multippeli-myelooma- tai leukemiapalveluiden MSKCC:n poliklinikoihin Lääketieteellinen konsultaatio hoitoon, joka löytyy rutiinihistoriasta tai sukututkimuskyselyn (FHQ) kautta (Liite A). Henkilöt, joilla on sukulaisia tai perheen peräkkäisten sukupolvien jäseniä, joilla on Hodgkinin tauti, non-Hodgkinin lymfooma, lymfoidinen leukemia, multippeli myelooma, muu lymfoproliferatiivinen eturauhas- tai haimasyöpä tai muu sairaus, joka viittaa perinnölliseen syöpään MSKCC:n päätutkijan harkinnan mukaan. Potilaat, joilla on paksusuolen- ja munuaissyöpään liittyvä lymfooma, ovat oikeutettuja DNA-varastointiin tämän protokollan mukaisesti. Osallistumiskelpoisia ovat myös Hodgkinin tautia sairastavat perheenjäsenet tai probantit, jotka ovat Hodgkinin taudin vuoksi terapeuttista säteilytystä saaneet naiset tai joille on kehittynyt sekundaarisyöpä Hodgkinin taudin jälkeen.
- Kelpoisuuskriteerit ovat laajat, koska tietokoneistetun FHQ:n suorittama varmistus ei mahdollista erityyppisten lymfoomien tai erityyppisten leukemioiden ratkaisemista. Myös potilas muistaa nämä tiedot epätarkkoja. Tarkempia sukuhistoriatietoja saadaan ottamalla yhteyttä perheenjäseniin ja diagnoosit varmistetaan hankkimalla patologiset asiakirjat. Perinteisten lymfoproliferatiivisten oireyhtymien (LPS) kirjo voi sisältää kaiken tyyppisiä lymfoomia sekä kroonisen lymfosyyttisen leukemian. Tämä on lisäsyy laajaan kelpoisuuteen. Osaryhmäanalyysi suoritetaan tietyntyyppisille lymfaattisille kasvaimille. Sellaisten potilaiden DNA, joiden suvussa on esiintynyt lymfoomaa ja jotka ovat suostuneet protokollaan 93-102 ("Perifeerisen veren tai sylkinäytteen määrittäminen suvun syöpien geneettisiä epidemiologisia tutkimuksia varten"), voidaan myös ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
- Myös probandien perheenjäsenet, mukaan lukien potilaat, sisaret, veljet, velipuolet ja sisaret, pojat, tyttäret, isovanhemmat sekä tädit ja sedät, ovat kelpoisia. Pyritään saamaan selville kaikki sairastuneen sukulinjan elävät sairastuneen ja sairastumattomat elävät sukulaiset. Pääpaino on sairastuneissa sisaruspareissa ja molemmissa vanhemmissa, jos he ovat elossa.
- Koska tähän tutkimukseen liittyy tutkimusta, joka ei aiheuta suurempia kuin minimaalista riskiä lapsille (katso liittovaltion säännösten osa 46, kohta 46.404), myös alaikäiset voivat osallistua. Jokaisen alaikäisen suostumus tulee saada ennen kuin potilas otetaan mukaan tähän tutkimukseen, sekä laillisen huoltajan suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Perhepohjainen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Perustaa DNA- ja jäädytettyjen lymfosyyttien kokoelma familiaalisten lymfoidisten kasvainten geneettisten laboratoriotutkimusten helpottamiseksi.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Suorittaa linkitys- ja ehdokasgeenitutkimuksia informatiivisille perheille uusien lymfoproliferatiivisen oireyhtymän (LPS) altistusgeenien tunnistamiseksi.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Offit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 28. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaisten kasvaimet
- Multippeli myelooma
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00-069
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .