- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00582621
Accertamento delle famiglie per gli studi genetici delle malattie linfoproliferative familiari
19 gennaio 2024 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è comprendere meglio le cause genetiche del morbo di Hodgkin (una specie di linfoma) e del linfoma non-Hodgkin, nonché del mieloma multiplo, della leucemia e delle malattie correlate.
I medici hanno identificato il paziente perché 1) ha avuto un disturbo linfoproliferativo come linfoma, leucemia o mieloma multiplo e ha un familiare con uno di questi disturbi o 2) è un membro di una famiglia con un disturbo linfoproliferativo, compreso il morbo di Hodgkin e/o il linfoma non-Hodgkin o un secondo tumore dopo il morbo di Hodgkin.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kenneth Offit, MD
- Numero di telefono: 646-888-4050
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gilles Salles, MD, PhD
- Numero di telefono: 646-608-2642
- Email: SallesG@mskcc.org
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Contatto:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Numero di telefono: 646-888-4050
-
Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Contatto:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Numero di telefono: 646-888-4050
-
-
New York
-
Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Contatto:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Numero di telefono: 646-888-4050
-
Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Contatto:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Numero di telefono: 646-888-4050
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contatto:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Numero di telefono: 646-888-4050
-
Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11570
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Rockville
-
Contatto:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Numero di telefono: 646-888-4050
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Servizio di Genetica Clinica presso MSKCC o presso gli ambulatori MSKCC dei Servizi Linfomi, Mieloma Multiplo o Leucemie del Dipartimento di Medicina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui con una storia personale e/o familiare di linfoma o malattia linfoproliferativa neoplasie a cellule B, o mieloma multiplo indirizzati alla partecipazione allo studio, o pazienti MSK indirizzati dalle cliniche ambulatoriali MSKCC dei servizi di linfoma, mieloma multiplo o leucemia del Dipartimento di medicina in consultazione per il trattamento che vengono trovati nella storia di routine o attraverso un questionario sulla storia familiare (FHQ) (Appendice A). Individui che hanno parenti o membri di generazioni successive della famiglia affetti da malattia di Hodgkin, linfoma non Hodgkin, leucemia linfoide, mieloma multiplo, altre malattie linfoproliferative, tumori della prostata o del pancreas o altre condizioni che suggeriscono un cancro ereditario a discrezione del Ricercatore principale dell'MSKCC. I pazienti con linfoma, associato a cancro del colon e del rene saranno idonei per l'archiviazione del DNA attraverso questo protocollo. Possono partecipare anche membri della famiglia o probandi con malattia di Hodgkin che sono donne che hanno ricevuto irradiazione terapeutica per la malattia di Hodgkin" o che hanno sviluppato tumori secondari dopo la malattia di Hodgkin.
- I criteri di ammissibilità sono ampi perché l'accertamento da parte del FHQ computerizzato non consente la risoluzione di diversi tipi di linfoma o diversi tipi di leucemia. Anche il ricordo del paziente di queste informazioni è impreciso. Informazioni più accurate sulla storia familiare saranno ottenute al contatto dei membri della famiglia e le diagnosi saranno verificate ottenendo la documentazione patologica. Lo spettro delle sindromi linfoproliferative familiari (LPS) può includere tutti i tipi di linfoma e la leucemia linfatica cronica. Questo è un motivo in più per avere un'ampia ammissibilità. L'analisi dei sottoinsiemi verrà eseguita su tipi specifici di neoplasie linfoidi. Anche il DNA di pazienti con una storia familiare di linfoma che hanno acconsentito al protocollo 93-102 ("Ascertainment of Peripheral Blood or Saliva Samples for Genetic Epidemiology Studies of Familial Cancers") sarà idoneo per l'inclusione in questo studio.
- Sono ammissibili anche i familiari dei probandi inclusi pazienti, sorelle, fratelli, fratellastri e sorelle, figli, figlie, nonni, zie e zii. Verrà fatto uno sforzo per accertare tutti i parenti viventi affetti e non affetti nel lignaggio interessato. Un'enfasi sarà posta sulle coppie di fratelli affetti e su entrambi i genitori, se vivi.
- Poiché questo studio comporta ricerche che presentano un rischio non superiore al minimo per i bambini (vedere la sezione 46.404 del regolamento federale, parte 46), anche i minori possono partecipare. Il consenso di qualsiasi minore deve essere ottenuto prima che il paziente venga arruolato in questo studio, così come il consenso del tutore legale.
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Stabilire una raccolta di DNA e linfociti congelati allo scopo di facilitare le indagini genetiche di laboratorio sulle neoplasie linfoidi familiari.
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Eseguire studi di linkage e di geni candidati su famiglie informative allo scopo di identificare nuovi geni di predisposizione alla sindrome linfoproliferativa (LPS).
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth Offit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2000
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2007
Primo Inserito (Stimato)
28 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Neoplasie, plasmacellule
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Neoplasie renali
- Mieloma multiplo
- Malattie linfoproliferative
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00-069
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .