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Accertamento delle famiglie per gli studi genetici delle malattie linfoproliferative familiari

19 gennaio 2024 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è comprendere meglio le cause genetiche del morbo di Hodgkin (una specie di linfoma) e del linfoma non-Hodgkin, nonché del mieloma multiplo, della leucemia e delle malattie correlate. I medici hanno identificato il paziente perché 1) ha avuto un disturbo linfoproliferativo come linfoma, leucemia o mieloma multiplo e ha un familiare con uno di questi disturbi o 2) è un membro di una famiglia con un disturbo linfoproliferativo, compreso il morbo di Hodgkin e/o il linfoma non-Hodgkin o un secondo tumore dopo il morbo di Hodgkin.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kenneth Offit, MD
  • Numero di telefono: 646-888-4050

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Gilles Salles, MD, PhD
  • Numero di telefono: 646-608-2642
  • Email: SallesG@mskcc.org

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Contatto:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Numero di telefono: 646-888-4050
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Contatto:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Numero di telefono: 646-888-4050
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Contatto:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Numero di telefono: 646-888-4050
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Contatto:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Numero di telefono: 646-888-4050
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Numero di telefono: 646-888-4050
      • Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11570
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Rockville
        • Contatto:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Numero di telefono: 646-888-4050

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Servizio di Genetica Clinica presso MSKCC o presso gli ambulatori MSKCC dei Servizi Linfomi, Mieloma Multiplo o Leucemie del Dipartimento di Medicina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con una storia personale e/o familiare di linfoma o malattia linfoproliferativa neoplasie a cellule B, o mieloma multiplo indirizzati alla partecipazione allo studio, o pazienti MSK indirizzati dalle cliniche ambulatoriali MSKCC dei servizi di linfoma, mieloma multiplo o leucemia del Dipartimento di medicina in consultazione per il trattamento che vengono trovati nella storia di routine o attraverso un questionario sulla storia familiare (FHQ) (Appendice A). Individui che hanno parenti o membri di generazioni successive della famiglia affetti da malattia di Hodgkin, linfoma non Hodgkin, leucemia linfoide, mieloma multiplo, altre malattie linfoproliferative, tumori della prostata o del pancreas o altre condizioni che suggeriscono un cancro ereditario a discrezione del Ricercatore principale dell'MSKCC. I pazienti con linfoma, associato a cancro del colon e del rene saranno idonei per l'archiviazione del DNA attraverso questo protocollo. Possono partecipare anche membri della famiglia o probandi con malattia di Hodgkin che sono donne che hanno ricevuto irradiazione terapeutica per la malattia di Hodgkin" o che hanno sviluppato tumori secondari dopo la malattia di Hodgkin.
  • I criteri di ammissibilità sono ampi perché l'accertamento da parte del FHQ computerizzato non consente la risoluzione di diversi tipi di linfoma o diversi tipi di leucemia. Anche il ricordo del paziente di queste informazioni è impreciso. Informazioni più accurate sulla storia familiare saranno ottenute al contatto dei membri della famiglia e le diagnosi saranno verificate ottenendo la documentazione patologica. Lo spettro delle sindromi linfoproliferative familiari (LPS) può includere tutti i tipi di linfoma e la leucemia linfatica cronica. Questo è un motivo in più per avere un'ampia ammissibilità. L'analisi dei sottoinsiemi verrà eseguita su tipi specifici di neoplasie linfoidi. Anche il DNA di pazienti con una storia familiare di linfoma che hanno acconsentito al protocollo 93-102 ("Ascertainment of Peripheral Blood or Saliva Samples for Genetic Epidemiology Studies of Familial Cancers") sarà idoneo per l'inclusione in questo studio.
  • Sono ammissibili anche i familiari dei probandi inclusi pazienti, sorelle, fratelli, fratellastri e sorelle, figli, figlie, nonni, zie e zii. Verrà fatto uno sforzo per accertare tutti i parenti viventi affetti e non affetti nel lignaggio interessato. Un'enfasi sarà posta sulle coppie di fratelli affetti e su entrambi i genitori, se vivi.
  • Poiché questo studio comporta ricerche che presentano un rischio non superiore al minimo per i bambini (vedere la sezione 46.404 del regolamento federale, parte 46), anche i minori possono partecipare. Il consenso di qualsiasi minore deve essere ottenuto prima che il paziente venga arruolato in questo studio, così come il consenso del tutore legale.

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stabilire una raccolta di DNA e linfociti congelati allo scopo di facilitare le indagini genetiche di laboratorio sulle neoplasie linfoidi familiari.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eseguire studi di linkage e di geni candidati su famiglie informative allo scopo di identificare nuovi geni di predisposizione alla sindrome linfoproliferativa (LPS).
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth Offit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2000

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2007

Primo Inserito (Stimato)

28 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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