- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00582621
Stwierdzenie rodzin do badań genetycznych rodzinnych zaburzeń limfoproliferacyjnych
19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie genetycznych przyczyn choroby Hodgkina (rodzaj chłoniaka) i chłoniaka nieziarniczego, a także szpiczaka mnogiego, białaczki i chorób pokrewnych.
Lekarze zidentyfikowali pacjenta, ponieważ 1) cierpiał na chorobę limfoproliferacyjną, taką jak chłoniak, białaczka lub szpiczak mnogi, i ma członka rodziny z jedną z tych chorób lub 2) jest członkiem rodziny z chorobą limfoproliferacyjną, włączając chorobę Hodgkina i/lub chłoniaka nieziarniczego lub drugiego nowotworu po chorobie Hodgkina.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kenneth Offit, MD
- Numer telefonu: 646-888-4050
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gilles Salles, MD, PhD
- Numer telefonu: 646-608-2642
- E-mail: SallesG@mskcc.org
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Kontakt:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Numer telefonu: 646-888-4050
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Kontakt:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Numer telefonu: 646-888-4050
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Kontakt:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Numer telefonu: 646-888-4050
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Kontakt:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Numer telefonu: 646-888-4050
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Numer telefonu: 646-888-4050
-
Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11570
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Rockville
-
Kontakt:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Numer telefonu: 646-888-4050
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Genetyki Klinicznej w MSKCC lub do przychodni MSKCC Oddziału Chłoniaka, Szpiczaka Mnogiego lub Białaczki na Wydziale Lekarskim.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z osobistą i/lub rodzinną historią chłoniaka lub choroby limfoproliferacyjnej, nowotworami z komórek B lub szpiczakiem mnogim skierowanymi do udziału w badaniu lub pacjenci z MSK skierowani z przychodni MSKCC Oddziału ds. Chłoniaka, Szpiczaka Mnogiego lub Białaczki medycyny w ramach konsultacji w sprawie leczenia, których wykryto na podstawie rutynowego wywiadu lub kwestionariusza historii rodziny (FHQ) (Załącznik A). Osoby, których krewni lub członkowie kolejnych pokoleń rodziny cierpią na chorobę Hodgkina, chłoniaka nieziarniczego, białaczkę limfatyczną, szpiczaka mnogiego, inną chorobę limfoproliferacyjną raka gruczołu krokowego lub trzustki lub inne stany wskazujące na dziedziczny nowotwór według uznania Głównego Badacza MSKCC. Pacjenci z chłoniakiem związanym z rakiem okrężnicy i nerki będą kwalifikować się do przechowywania DNA za pomocą tego protokołu. Członkowie rodziny lub probanci z chorobą Hodgkina, którzy są kobietami, które otrzymały terapeutyczne napromienianie z powodu choroby Hodgkina lub u których rozwinął się wtórny rak po chorobie Hodgkina, również kwalifikują się do udziału.
- Kryteria kwalifikowalności są szerokie, ponieważ stwierdzenie dokonane przez skomputeryzowane FHQ nie pozwala na rozstrzygnięcie różnych typów chłoniaków lub różnych typów białaczek. Pamięć pacjentów o tych informacjach jest również nieprecyzyjna. Dokładniejsze informacje o historii rodziny będą uzyskiwane po kontakcie członków rodziny, a diagnozy będą weryfikowane poprzez uzyskanie dokumentacji patologicznej. Spektrum rodzinnych zespołów limfoproliferacyjnych (LPS) może obejmować wszystkie typy chłoniaków, a także przewlekłą białaczkę limfatyczną. Jest to dodatkowy powód, aby mieć szerokie uprawnienia. Analiza podzbioru zostanie przeprowadzona na określonych typach nowotworów układu limfatycznego. DNA pacjentów z wywiadem rodzinnym w kierunku chłoniaka, którzy wyrazili zgodę na protokół 93-102 („Oznaczanie próbek krwi obwodowej lub śliny do genetycznych badań epidemiologicznych nowotworów rodzinnych”) również kwalifikuje się do włączenia do tego badania.
- Kwalifikują się również członkowie rodziny probantów, w tym pacjenci, siostry, bracia, przyrodni bracia i siostry, synowie, córki, dziadkowie, a także ciotki i wujkowie. Zostaną podjęte wysiłki w celu ustalenia wszystkich żyjących krewnych dotkniętych i nie dotkniętych chorobą w linii dotkniętej chorobą. Nacisk zostanie położony na chore pary rodzeństwa i oboje rodziców, jeśli żyją.
- Ponieważ niniejsze badanie obejmuje badania, które nie stanowią większego niż minimalne ryzyka dla dzieci (zob. art. 46.404 przepisów federalnych, część 46), do udziału kwalifikują się również osoby niepełnoletnie. Przed włączeniem pacjenta do tego badania należy uzyskać zgodę osoby niepełnoletniej oraz zgodę opiekuna prawnego.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Założenie kolekcji DNA i zamrożonych limfocytów w celu ułatwienia genetycznych badań laboratoryjnych rodzinnych nowotworów limfatycznych.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przeprowadzanie badań powiązań i genów kandydujących w rodzinach informacyjnych w celu identyfikacji nowych genów predysponujących do zespołu limfoproliferacyjnego (LPS).
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth Offit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2000
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory nerek
- Szpiczak mnogi
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00-069
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada