Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stwierdzenie rodzin do badań genetycznych rodzinnych zaburzeń limfoproliferacyjnych

19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie genetycznych przyczyn choroby Hodgkina (rodzaj chłoniaka) i chłoniaka nieziarniczego, a także szpiczaka mnogiego, białaczki i chorób pokrewnych. Lekarze zidentyfikowali pacjenta, ponieważ 1) cierpiał na chorobę limfoproliferacyjną, taką jak chłoniak, białaczka lub szpiczak mnogi, i ma członka rodziny z jedną z tych chorób lub 2) jest członkiem rodziny z chorobą limfoproliferacyjną, włączając chorobę Hodgkina i/lub chłoniaka nieziarniczego lub drugiego nowotworu po chorobie Hodgkina.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kenneth Offit, MD
  • Numer telefonu: 646-888-4050

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Gilles Salles, MD, PhD
  • Numer telefonu: 646-608-2642
  • E-mail: SallesG@mskcc.org

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-4050
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-4050
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-4050
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-4050
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-4050
      • Rockville Centre, New York, Stany Zjednoczone, 11570
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Rockville
        • Kontakt:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-4050

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Genetyki Klinicznej w MSKCC lub do przychodni MSKCC Oddziału Chłoniaka, Szpiczaka Mnogiego lub Białaczki na Wydziale Lekarskim.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z osobistą i/lub rodzinną historią chłoniaka lub choroby limfoproliferacyjnej, nowotworami z komórek B lub szpiczakiem mnogim skierowanymi do udziału w badaniu lub pacjenci z MSK skierowani z przychodni MSKCC Oddziału ds. Chłoniaka, Szpiczaka Mnogiego lub Białaczki medycyny w ramach konsultacji w sprawie leczenia, których wykryto na podstawie rutynowego wywiadu lub kwestionariusza historii rodziny (FHQ) (Załącznik A). Osoby, których krewni lub członkowie kolejnych pokoleń rodziny cierpią na chorobę Hodgkina, chłoniaka nieziarniczego, białaczkę limfatyczną, szpiczaka mnogiego, inną chorobę limfoproliferacyjną raka gruczołu krokowego lub trzustki lub inne stany wskazujące na dziedziczny nowotwór według uznania Głównego Badacza MSKCC. Pacjenci z chłoniakiem związanym z rakiem okrężnicy i nerki będą kwalifikować się do przechowywania DNA za pomocą tego protokołu. Członkowie rodziny lub probanci z chorobą Hodgkina, którzy są kobietami, które otrzymały terapeutyczne napromienianie z powodu choroby Hodgkina lub u których rozwinął się wtórny rak po chorobie Hodgkina, również kwalifikują się do udziału.
  • Kryteria kwalifikowalności są szerokie, ponieważ stwierdzenie dokonane przez skomputeryzowane FHQ nie pozwala na rozstrzygnięcie różnych typów chłoniaków lub różnych typów białaczek. Pamięć pacjentów o tych informacjach jest również nieprecyzyjna. Dokładniejsze informacje o historii rodziny będą uzyskiwane po kontakcie członków rodziny, a diagnozy będą weryfikowane poprzez uzyskanie dokumentacji patologicznej. Spektrum rodzinnych zespołów limfoproliferacyjnych (LPS) może obejmować wszystkie typy chłoniaków, a także przewlekłą białaczkę limfatyczną. Jest to dodatkowy powód, aby mieć szerokie uprawnienia. Analiza podzbioru zostanie przeprowadzona na określonych typach nowotworów układu limfatycznego. DNA pacjentów z wywiadem rodzinnym w kierunku chłoniaka, którzy wyrazili zgodę na protokół 93-102 („Oznaczanie próbek krwi obwodowej lub śliny do genetycznych badań epidemiologicznych nowotworów rodzinnych”) również kwalifikuje się do włączenia do tego badania.
  • Kwalifikują się również członkowie rodziny probantów, w tym pacjenci, siostry, bracia, przyrodni bracia i siostry, synowie, córki, dziadkowie, a także ciotki i wujkowie. Zostaną podjęte wysiłki w celu ustalenia wszystkich żyjących krewnych dotkniętych i nie dotkniętych chorobą w linii dotkniętej chorobą. Nacisk zostanie położony na chore pary rodzeństwa i oboje rodziców, jeśli żyją.
  • Ponieważ niniejsze badanie obejmuje badania, które nie stanowią większego niż minimalne ryzyka dla dzieci (zob. art. 46.404 przepisów federalnych, część 46), do udziału kwalifikują się również osoby niepełnoletnie. Przed włączeniem pacjenta do tego badania należy uzyskać zgodę osoby niepełnoletniej oraz zgodę opiekuna prawnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Założenie kolekcji DNA i zamrożonych limfocytów w celu ułatwienia genetycznych badań laboratoryjnych rodzinnych nowotworów limfatycznych.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeprowadzanie badań powiązań i genów kandydujących w rodzinach informacyjnych w celu identyfikacji nowych genów predysponujących do zespołu limfoproliferacyjnego (LPS).
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Offit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2000

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

3
Subskrybuj