- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00582621
Determinação de Famílias para Estudos Genéticos de Distúrbios Linfoproliferativos Familiares
19 de janeiro de 2024 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é entender melhor as causas genéticas da doença de Hodgkin (uma espécie de linfoma) e do linfoma não-Hodgkin, bem como do mieloma múltiplo, leucemia e doenças relacionadas.
Os médicos identificaram o paciente porque 1) tiveram um distúrbio linfoproliferativo, como linfoma, leucemia ou mieloma múltiplo, e têm um membro da família com um desses distúrbios ou 2) são membros de uma família com um distúrbio linfoproliferativo, incluindo doença de Hodgkin e/ou linfoma não-Hodgkin ou um segundo câncer após a doença de Hodgkin.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kenneth Offit, MD
- Número de telefone: 646-888-4050
Estude backup de contato
- Nome: Gilles Salles, MD, PhD
- Número de telefone: 646-608-2642
- E-mail: SallesG@mskcc.org
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Contato:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Número de telefone: 646-888-4050
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Contato:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Número de telefone: 646-888-4050
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Contato:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Número de telefone: 646-888-4050
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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Contato:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Número de telefone: 646-888-4050
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Contato:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Número de telefone: 646-888-4050
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Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Rockville
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Contato:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Número de telefone: 646-888-4050
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serviço de Genética Clínica da MSKCC ou aos ambulatórios da MSKCC dos Serviços de Linfoma, Mieloma Múltiplo ou Leucemia do Departamento de Medicina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com histórico pessoal e/ou familiar de linfoma ou doença linfoproliferativa, malignidades de células B, ou mieloma múltiplo encaminhados para participação no estudo, ou pacientes MSK encaminhados para os ambulatórios MSKCC dos Serviços de Linfoma, Mieloma Múltiplo ou Leucemia no Departamento de Medicina em consulta para tratamento que são encontrados no histórico de rotina ou por meio de um Questionário de Histórico Familiar (FHQ) (Apêndice A). Indivíduos que têm parentes ou membros de gerações sucessivas da família afetados com doença de Hodgkin, linfoma não-Hodgkin, leucemia linfoide, mieloma múltiplo, outras doenças linfoproliferativas, câncer de próstata ou pâncreas ou outras condições sugerindo câncer hereditário, a critério do investigador principal do MSKCC. Pacientes com linfoma, associado a câncer de cólon e renal serão elegíveis para armazenamento de DNA por meio deste protocolo. Membros da família ou probandos com doença de Hodgkin que são mulheres que receberam irradiação terapêutica para a doença de Hodgkin" ou que desenvolveram câncer secundário após a doença de Hodgkin também são elegíveis para participação.
- Os critérios de elegibilidade são amplos porque a averiguação pelo FHQ informatizado não permite a resolução de diferentes tipos de linfoma ou diferentes tipos de leucemia. A recordação pelo paciente dessas informações também é imprecisa. Informações mais precisas sobre o histórico familiar serão obtidas mediante contato com os membros da família e os diagnósticos serão verificados por meio da obtenção de documentação patológica. O espectro de síndromes linfoproliferativas familiares (LPS) pode incluir todos os tipos de linfoma, bem como leucemia linfocítica crônica. Esta é uma razão adicional para ter uma ampla elegibilidade. A análise de subconjunto será realizada em tipos específicos de neoplasias linfóides. O DNA de pacientes com histórico familiar de linfoma que consentiram com o protocolo 93-102 ("Apuração de sangue periférico ou amostras de saliva para estudos epidemiológicos genéticos de cânceres familiares") também serão elegíveis para inclusão neste estudo.
- Membros da família de probandos, incluindo pacientes, irmãs, irmãos, meio-irmãos e irmãs, filhos, filhas, avós, bem como tias e tios também são elegíveis. Um esforço será feito para verificar todos os parentes vivos afetados e não afetados na linhagem afetada. Uma ênfase será em pares de irmãos afetados e ambos os pais, se vivos.
- Como este estudo envolve pesquisas que não apresentam risco maior que o mínimo para crianças (consulte a Seção 46.404 dos Regulamentos Federais, parte 46), os menores também são elegíveis para participação. O consentimento de qualquer menor deve ser obtido antes que o paciente seja incluído neste estudo, bem como o consentimento do responsável legal.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Familiar
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estabelecer uma coleção de DNA e linfócitos congelados com a finalidade de facilitar as investigações laboratoriais genéticas de neoplasias linfoides familiares.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Realizar estudos de ligação e genes candidatos em famílias informativas com o objetivo de identificar novos genes de predisposição à síndrome linfoproliferativa (LPS).
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Offit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2000
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimado)
28 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Neoplasias Renais
- Mieloma múltiplo
- Distúrbios Linfoproliferativos
Outros números de identificação do estudo
- 00-069
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