Régularisation de la fréquence ventriculaire pour une meilleure qualité de vie chez les patients atteints d'ICC et de FA (VRR)
Étude randomisée de la régularisation de la fréquence ventriculaire pour une meilleure qualité de vie chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive et de fibrillation auriculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients implantés avec un nouveau Guidant ICD/CRT-D : Indication pour CRT-D et ICD avec antécédents de fibrillation auriculaire. Les patients porteurs de nouveaux implants ne seront pas inscrits avant leur visite de suivi de trois mois à la clinique des stimulateurs cardiaques.
Patients actuellement implantés avec un Guidant ICD/CRT-D : charge de fibrillation auriculaire supérieure à 20 % telle qu'enregistrée par le rapport de suivi du défibrillateur ou ayant des antécédents de fibrillation auriculaire.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 85 ans
- Être disposé et capable de donner un consentement éclairé
- Le patient a actuellement un CRT-D ou un DAI avec une charge de fibrillation auriculaire > 20 % telle qu'enregistrée par le rapport de suivi du défibrillateur ou des antécédents de fibrillation auriculaire avant l'implantation.
- Le patient a la possibilité de passer un test de marche de six minutes avec comme seuls facteurs limitants la fatigue ou l'essoufflement.
Critère d'exclusion:
- Mortalité attendue inférieure à 6 mois due à des causes non cardiaques.
- Femmes enceintes.
- Créatinine supérieure ou égale à 2,5 mg/dl.
- Anémie (HCT inférieur à 30)
- BPCO provoquant une dyspnée importante
- Problèmes orthopédiques affectant 6 minutes de marche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Amélioration de la qualité de vie, réduction des visites aux urgences et des hospitalisations pour les symptômes d'insuffisance cardiaque congestive.
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Uma Srivatsa, MD, U C Davis Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200614770
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .