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Regularização da Frequência Ventricular para Melhor Qualidade de Vida em Pacientes com ICC e FA (VRR)

10 de julho de 2017 atualizado por: University of California, Davis

Estudo Randomizado de Regularização da Frequência Ventricular para Melhor Qualidade de Vida em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Congestiva e Fibrilação Atrial.

Investigador de centro único iniciado patrocinado pela Guidant Boston Scientific Corp. para avaliar o benefício da regularização da frequência ventricular (VRR) em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (CHF) e carga significativa de fibrilação atrial (FA).

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes implantados com um novo Guidant ICD/CRT-D: Indicação para CRT-D e ICD com história de fibrilação atrial. Os pacientes com novos implantes não serão inscritos até a visita de acompanhamento de três meses na clínica de marcapassos.

Pacientes atualmente implantados com um Guidant ICD/CRT-D: Mais de 20% de carga de fibrilação atrial conforme registrado pelo relatório de acompanhamento do desfibrilador ou com histórico de fibrilação atrial.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18-85 anos
  • Estar disposto e ser capaz de dar consentimento informado
  • O paciente atualmente tem um CRT-D ou CDI com > 20% de carga de fibrilação atrial conforme registrado pelo relatório de acompanhamento do desfibrilador ou um histórico de fibrilação atrial antes do implante.
  • O paciente tem a capacidade de completar um teste de caminhada de seis minutos com os únicos fatores limitantes sendo fadiga ou falta de ar.

Critério de exclusão:

  • Mortalidade esperada inferior a 6 meses por causas não cardíacas.
  • Mulheres grávidas.
  • Creatinina maior ou igual a 2,5 mg/dl.
  • Anemia (HCT inferior a 30)
  • DPOC causando dispneia significativa
  • Problemas ortopédicos que afetam a caminhada de 6 minutos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhor qualidade de vida, redução de atendimentos de emergência e hospitalização por sintomas de insuficiência cardíaca congestiva.
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Colaboradores

Guidant Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Uma Srivatsa, MD, U C Davis Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

2 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 200614770

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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