Kamraifrekvencia-szabályozás a CHF-ben és AF-ben szenvedő betegek életminőségének javítása érdekében (VRR)
2017. július 10. frissítette: University of California, Davis
Véletlenszerű vizsgálat a kamrai frekvencia szabályozásáról pangásos szívelégtelenségben és pitvarfibrillációban szenvedő betegek életminőségének javítására.
A Guidant Boston Scientific Corp. által szponzorált egyközpontú kutató a kamrai frekvencia szabályozásának (VRR) előnyeinek értékelésére pangásos szívelégtelenségben (CHF) és jelentős pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Új Guidant ICD/CRT-D beültetett betegek: CRT-D és ICD indikációja, akiknél pitvarfibrilláció szerepel a kórelőzményben. Az új implantátummal rendelkező betegeket a pacemaker klinikán végzett három hónapos ellenőrzésig nem veszik fel.
Jelenleg Guidant ICD/CRT-D-vel beültetett betegek: Több mint 20%-os pitvarfibrillációs teher a defibrillátoros nyomon követési jelentés alapján, vagy akiknél pitvarfibrilláció szerepel a kórelőzményben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18-85 év közötti
- Legyen hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
- A páciens jelenleg CRT-D-vel vagy ICD-vel rendelkezik, és a pitvarfibrilláció több mint 20%-a, amint azt a defibrillátor utánkövetési jelentés rögzítette, vagy a kórelőzményében pitvarfibrilláció szerepel a beültetés előtt.
- A páciens képes egy hatperces séta teszt elvégzésére, amelynek egyetlen korlátozó tényezője a fáradtság vagy a légszomj.
Kizárási kritériumok:
- A várható halálozás kevesebb, mint 6 hónap nem kardiális okok miatt.
- Terhes nők.
- Kreatinin 2,5 mg/dl vagy annál nagyobb.
- Vérszegénység (30 alatti HCT)
- Jelentős nehézlégzést okozó COPD
- 6 perces sétát érintő ortopédiai problémák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Javult az életminőség, kevesebb a sürgősségi ellátás és kórházi kezelés a pangásos szívelégtelenség tünetei miatt.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Uma Srivatsa, MD, U C Davis Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 26.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200614770
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)