CHF 및 AF 환자의 삶의 질 향상을 위한 심실 박동 정규화 (VRR)
2017년 7월 10일 업데이트: University of California, Davis
울혈성 심부전 및 심방 세동 환자의 삶의 질 향상을 위한 심실 박동 정규화에 대한 무작위 연구.
울혈성 심부전(CHF) 및 심각한 심방 세동(AF) 부하가 있는 환자에서 심실 박동 정규화(VRR)의 이점을 평가하기 위해 Guidant Boston Scientific Corp.의 후원으로 단일 센터 조사가 시작되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
새로운 Guidant ICD/CRT-D를 이식한 환자: CRT-D 및 심방 세동 병력이 있는 ICD에 대한 적응증. 새 임플란트를 이식한 환자는 심박조율기 클리닉에서 3개월간 후속 방문을 할 때까지 등록되지 않습니다.
현재 Guidant ICD/CRT-D를 이식한 환자: 제세동기 추적 보고서에 기록된 심방세동 부담이 20% 이상이거나 심방세동 병력이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 18-85세 사이여야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 기꺼이 제공할 수 있어야 합니다.
- 환자는 현재 제세동기 후속 보고서 또는 이식 전 심방 세동 병력에 기록된 심방 세동 부하가 >20%인 CRT-D 또는 ICD를 가지고 있습니다.
- 환자는 피로 또는 호흡 곤란이라는 유일한 제한 요인으로 6분 걷기 테스트를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 비심장성 원인으로 인한 예상 사망률은 6개월 미만입니다.
- 임산부.
- 2.5 mg/dl 이상의 크레아티닌.
- 빈혈(HCT 30 미만)
- 심각한 호흡곤란을 유발하는 COPD
- 6분 걷기에 영향을 미치는 정형외과적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
울혈성 심부전 증상으로 인한 삶의 질 향상, 응급실 방문 및 입원 감소.
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Uma Srivatsa, MD, U C Davis Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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