Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventrikulær frekvensregulering for forbedret livskvalitet hos pasienter med CHF og AF (VRR)

10. juli 2017 oppdatert av: University of California, Davis

Randomisert studie av ventrikkelfrekvensregulering for forbedret livskvalitet hos pasienter med kongestiv hjertesvikt og atrieflimmer.

Enkeltsenteretterforsker startet sponset av Guidant Boston Scientific Corp. for å evaluere fordelen med ventrikulær frekvensregulering (VRR) hos pasienter med kongestiv hjertesvikt (CHF) og betydelig atrieflimmer (AF).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter implantert med en ny veiledende ICD/CRT-D: Indikasjon for CRT-D og ICD med historie med atrieflimmer. Pasienter med nye implantater vil ikke bli registrert før deres tre måneders oppfølgingsbesøk på pacemakerklinikken.

Pasienter som for øyeblikket er implantert med en veiledende ICD/CRT-D: Mer enn 20 % atrieflimmerbelastning registrert av defibrillatoroppfølgingsrapport eller med historie med atrieflimmer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være mellom 18-85 år
  • Være villig og i stand til å gi informert samtykke
  • Pasienten har for tiden en CRT-D eller ICD med > 20 % atrieflimmerbelastning som registrert av defibrillatoroppfølgingsrapport eller en historie med atrieflimmer før implantasjon.
  • Pasienten har muligheten til å fullføre en seks minutters gangtest med de eneste begrensende faktorene som tretthet eller kortpustethet.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet dødelighet mindre enn 6 måneder på grunn av ikke-kardiale årsaker.
  • Gravide kvinner.
  • Kreatinin større enn eller lik 2,5 mg/dl.
  • Anemi (HCT mindre enn 30)
  • KOLS forårsaker betydelig dyspné
  • Ortopediske problemer som påvirker 6 minutters gange.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedret livskvalitet, redusert legevaktbesøk og sykehusinnleggelse for symptomer på kongestiv hjertesvikt.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Uma Srivatsa, MD, U C Davis Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

2. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

3
Abonnere