- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00583921
Ventrikulær frekvensregulering for forbedret livskvalitet hos pasienter med CHF og AF (VRR)
Randomisert studie av ventrikkelfrekvensregulering for forbedret livskvalitet hos pasienter med kongestiv hjertesvikt og atrieflimmer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter implantert med en ny veiledende ICD/CRT-D: Indikasjon for CRT-D og ICD med historie med atrieflimmer. Pasienter med nye implantater vil ikke bli registrert før deres tre måneders oppfølgingsbesøk på pacemakerklinikken.
Pasienter som for øyeblikket er implantert med en veiledende ICD/CRT-D: Mer enn 20 % atrieflimmerbelastning registrert av defibrillatoroppfølgingsrapport eller med historie med atrieflimmer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 18-85 år
- Være villig og i stand til å gi informert samtykke
- Pasienten har for tiden en CRT-D eller ICD med > 20 % atrieflimmerbelastning som registrert av defibrillatoroppfølgingsrapport eller en historie med atrieflimmer før implantasjon.
- Pasienten har muligheten til å fullføre en seks minutters gangtest med de eneste begrensende faktorene som tretthet eller kortpustethet.
Ekskluderingskriterier:
- Forventet dødelighet mindre enn 6 måneder på grunn av ikke-kardiale årsaker.
- Gravide kvinner.
- Kreatinin større enn eller lik 2,5 mg/dl.
- Anemi (HCT mindre enn 30)
- KOLS forårsaker betydelig dyspné
- Ortopediske problemer som påvirker 6 minutters gange.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forbedret livskvalitet, redusert legevaktbesøk og sykehusinnleggelse for symptomer på kongestiv hjertesvikt.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Uma Srivatsa, MD, U C Davis Medical Center
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200614770
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atrieflimmer
-
Pusan National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjerteimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...UkjentAtrieflimmer | Hjerteombygging, atrial | Sacubitril/Valsartan
-
W.L.Gore & AssociatesFullført
-
Helios Klinikum PforzheimRekrutteringHøyre hjertesvikt | Trikuspidal regurgitasjon | Hjerteombygging, Ventrikulær | Hjerteombygging, atrialTyskland
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
Nobles Medical Technologies II IncPåmelding etter invitasjonForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater, Italia
-
HeartStitch.ComUkjentForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringHjertesykdommer | Atrial septal dilatasjonKina
-
Assiut UniversityUkjent
-
Amsterdam UMC, location VUmcRekruttering