Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kammioiden taajuuden säätely parantaa elämänlaatua potilailla, joilla on CHF ja AF (VRR)

maanantai 10. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis

Satunnaistettu tutkimus kammioiden taajuuden säätämisestä kongestiivista sydämen vajaatoimintaa ja eteisvärinää sairastavien potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.

Guidant Boston Scientific Corp.:n sponsoroima yhden keskuksen tutkija arvioi kammionopeuden normalisoinnin (VRR) hyödyt potilailla, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF) ja merkittävää eteisvärinää (AF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on istutettu uusi Guidant ICD/CRT-D: Indikaatio CRT-D:lle ja ICD:lle, joilla on aiemmin esiintynyt eteisvärinää. Potilaita, joilla on uudet implantit, rekisteröidään vasta kolmen kuukauden seurantakäynnillä sydämentahdistinklinikalla.

Potilaat, joille on tällä hetkellä implantoitu Guidant ICD/CRT-D: Yli 20 % eteisvärinästä defibrillaattorin seurantaraportin mukaan tai joilla on ollut eteisvärinää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole 18-85-vuotias
  • Ole valmis ja pysty antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Potilaalla on tällä hetkellä CRT-D tai ICD > 20 % eteisvärinästä defibrillaattorin seurantaraportin mukaan tai eteisvärinä ennen implanttia.
  • Potilas pystyy suorittamaan kuuden minuutin kävelytestin, jonka ainoat rajoittavat tekijät ovat väsymys tai hengenahdistus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettu kuolleisuus alle 6 kuukautta ei-sydänperäisten syiden vuoksi.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Kreatiniini suurempi tai yhtä suuri kuin 2,5 mg/dl.
  • Anemia (HCT alle 30)
  • COPD aiheuttaa merkittävää hengenahdistusta
  • Ortopediset ongelmat, jotka vaikuttavat 6 minuutin kävelyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parempi elämänlaatu, vähentynyt ensiapukäynnit ja sairaalahoito kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan oireiden vuoksi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Yhteistyökumppanit

Guidant Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Uma Srivatsa, MD, U C Davis Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200614770

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa