Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регуляция желудочкового ритма для улучшения качества жизни у пациентов с ХСН и ФП (VRR)

10 июля 2017 г. обновлено: University of California, Davis

Рандомизированное исследование регуляции желудочкового ритма для улучшения качества жизни у пациентов с застойной сердечной недостаточностью и мерцательной аритмией.

Единый исследовательский центр, спонсируемый Guidant Boston Scientific Corp., для оценки преимуществ регуляризации желудочкового ритма (VRR) у пациентов с застойной сердечной недостаточностью (CHF) и значительным бременем фибрилляции предсердий (AF).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с имплантированным новым ИКД Guidant/CRT-D: Показание для CRT-D и ИКД с фибрилляцией предсердий в анамнезе. Пациенты с новыми имплантатами не будут включены в исследование до их трехмесячного последующего визита в клинику кардиостимуляторов.

Пациенты, которым в настоящее время имплантировано Guidant ICD/CRT-D: более 20% бремени мерцательной аритмии, как указано в отчете о последующем наблюдении с помощью дефибриллятора или с мерцательной аритмией в анамнезе.

Описание

Критерии включения:

Быть в возрасте от 18 до 85 лет
Быть готовым и способным дать информированное согласие
У пациента в настоящее время есть CRT-D или ICD с > 20% бременем фибрилляции предсердий, как записано в отчете о последующем наблюдении дефибриллятора или в анамнезе фибрилляции предсердий до имплантации.
Пациент может пройти тест с шестиминутной ходьбой, единственными ограничивающими факторами которого являются утомление или одышка.

Критерий исключения:

Ожидаемая смертность менее 6 месяцев из-за несердечных причин.
Беременные женщины.
Креатинин выше или равен 2,5 мг/дл.
Анемия (HCT менее 30)
ХОБЛ, вызывающая выраженную одышку
Ортопедические проблемы, влияющие на 6-минутную ходьбу.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Улучшение качества жизни, сокращение посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций по поводу симптомов застойной сердечной недостаточности. Временное ограничение: 6 месяцев	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Соавторы

Guidant Corporation

Следователи

Главный следователь: Uma Srivatsa, MD, U C Davis Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

200614770

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .