Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventrikulär frekvensreglering för förbättrad livskvalitet hos patienter med CHF och AF (VRR)

10 juli 2017 uppdaterad av: University of California, Davis

Randomiserad studie av ventrikulär frekvensreglering för förbättrad livskvalitet hos patienter med kronisk hjärtsvikt och förmaksflimmer.

Utredare i ett enda center initierats sponsrat av Guidant Boston Scientific Corp. för att utvärdera fördelarna med ventrikulär frekvensregularisering (VRR) hos patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF) och betydande förmaksflimmer (AF).

Studieöversikt

Status

Indragen

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter implanterade med en ny vägledande ICD/CRT-D: Indikation för CRT-D och ICD med historia av förmaksflimmer. Patienter med nya implantat kommer inte att registreras förrän deras tre månader långa uppföljningsbesök på pacemakerkliniken.

Patienter som för närvarande implanterats med en Guidant ICD/CRT-D: Mer än 20 % förmaksflimmer som registrerats av defibrillatoruppföljningsrapporten eller med historia av förmaksflimmer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara mellan 18-85 år
  • Var villig och kapabel att ge informerat samtycke
  • Patienten har för närvarande en CRT-D eller ICD med > 20 % förmaksflimmer som registrerats av defibrillatoruppföljningsrapporten eller en historia av förmaksflimmer före implantation.
  • Patienten har förmågan att genomföra ett sex minuters promenadtest med de enda begränsande faktorerna som är trötthet eller andnöd.

Exklusions kriterier:

  • Förväntad dödlighet mindre än 6 månader på grund av icke-kardiell orsak.
  • Gravid kvinna.
  • Kreatinin högre än eller lika med 2,5 mg/dl.
  • Anemi (HCT mindre än 30)
  • KOL som orsakar betydande dyspné
  • Ortopediska problem som påverkar 6 minuters promenad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättrad livskvalitet, minskade akutbesök och sjukhusvistelse för symtom på kronisk hjärtsvikt.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Uma Srivatsa, MD, U C Davis Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2007

Första postat (Uppskatta)

2 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

3
Prenumerera