- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00583921
Ventrikulär frekvensreglering för förbättrad livskvalitet hos patienter med CHF och AF (VRR)
Randomiserad studie av ventrikulär frekvensreglering för förbättrad livskvalitet hos patienter med kronisk hjärtsvikt och förmaksflimmer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter implanterade med en ny vägledande ICD/CRT-D: Indikation för CRT-D och ICD med historia av förmaksflimmer. Patienter med nya implantat kommer inte att registreras förrän deras tre månader långa uppföljningsbesök på pacemakerkliniken.
Patienter som för närvarande implanterats med en Guidant ICD/CRT-D: Mer än 20 % förmaksflimmer som registrerats av defibrillatoruppföljningsrapporten eller med historia av förmaksflimmer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara mellan 18-85 år
- Var villig och kapabel att ge informerat samtycke
- Patienten har för närvarande en CRT-D eller ICD med > 20 % förmaksflimmer som registrerats av defibrillatoruppföljningsrapporten eller en historia av förmaksflimmer före implantation.
- Patienten har förmågan att genomföra ett sex minuters promenadtest med de enda begränsande faktorerna som är trötthet eller andnöd.
Exklusions kriterier:
- Förväntad dödlighet mindre än 6 månader på grund av icke-kardiell orsak.
- Gravid kvinna.
- Kreatinin högre än eller lika med 2,5 mg/dl.
- Anemi (HCT mindre än 30)
- KOL som orsakar betydande dyspné
- Ortopediska problem som påverkar 6 minuters promenad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förbättrad livskvalitet, minskade akutbesök och sjukhusvistelse för symtom på kronisk hjärtsvikt.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Uma Srivatsa, MD, U C Davis Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200614770
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige