Modèles de fluorescéine de topographe cornéen
7 mars 2018 mis à jour par: Christine Sindt
Corrélation objective et subjective entre les modèles cliniques de fluorescéine et les modèles théoriques à l'aide du topographe cornéen Medmont
L'objectif de cette étude est de déterminer si la topographie cornéenne peut être utilisée pour prédire le motif de fluorescéine des lentilles de kératocône sur l'œil.
Une image topographique de la cornée sera prise et la lentille sélectionnée par ordinateur sera placée sur l'œil.
Après le placement de la lentille, des photographies en couleur seront prises du motif de fluorescéine de l'œil et comparées au motif prédit par l'ordinateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Population de sujets : patients atteints de kératocône n'ayant pas subi de chirurgie cornéenne 100 sujets venant à l'UIHC pour l'entretien de leurs lentilles de contact. Nous les approcherons lors de leur visite. Nous n'appellerons pas les participants potentiels à partir d'une base de données.
Si la topographie est impossible à capturer. Les mineurs atteints d'une maladie cornéenne concomitante seront exclus
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics - Dept. of Ophthalmology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
18 ans ou plus avec un diagnostic de kératocône et porteur de lentilles de contact
La description
Critère d'intégration:
18 ans ou plus avec un diagnostic de kératocône et porteur de lentilles de contact
Critère d'exclusion:
Maladie ou chirurgie cornéenne non engageante Incapacité à saisir la mesure de la topographie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Modèles de fluorescéine de topographe cornéen
Utilisez la topographie cornéenne pour évaluer le profil de fluorescéine des lentilles de contact rgp.
Utilisation de la topographie cornéenne pour développer des modèles théoriques de fluorescéine sur un œil virtuel.
La lentille théorique développée par le topographe a été commandée pour être comparée au motif réel de fluorescéine sur l'œil réel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec une différence observable entre les modèles de fluorescéine virtuels et réels
Délai: Première visite de référence
|
Comparaison des modèles de fluorescéine des lentilles de contact rgp.
Les modèles de fluorescéine de relèvement et d'élévation seront comparés entre les modèles de fluorescéine réels (photo) et théoriques (générés par ordinateur) en utilisant des moyens cliniques standard.
|
Première visite de référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine W. Sindt, OD, University of Iowa
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Szczotka LB. Clinical evaluation of a topographically based contact lens fitting software. Optom Vis Sci. 1997 Jan;74(1):14-9. doi: 10.1097/00006324-199701000-00015.
- Jani BR, Szczotka LB. Efficiency and accuracy of two computerized topography software systems for fitting rigid gas permeable contact lenses. CLAO J. 2000 Apr;26(2):91-6.
- Rabinowitz YS, Garbus JJ, Garbus C, McDonnell PJ. Contact lens selection for keratoconus using a computer-assisted videophotokeratoscope. CLAO J. 1991 Apr;17(2):88-93.
- Szczotka LB. Corneal topography and contact lenses. Ophthalmol Clin North Am. 2003 Sep;16(3):433-53. doi: 10.1016/s0896-1549(03)00054-3.
- Bufidis T, Konstas AG, Mamtziou E. The role of computerized corneal topography in rigid gas permeable contact lens fitting. CLAO J. 1998 Oct;24(4):206-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
4 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
14 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2007
Première publication (Estimation)
2 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200709737
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .