- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00584285
Hornhinnetopograf fluoresceinmønstre
Objektiv og subjektiv korrelasjon mellom kliniske fluoresceinmønstre og teoretiske mønstre ved bruk av Medmont Corneal Topographer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forsøkspopulasjon: keratokonuspasienter som ikke har gjennomgått hornhinnekirurgi 100 personer som kommer til UIHC for kontaktlinsepleie. Vi vil nærme dem ved besøket deres. Vi vil ikke ringe potensielle deltakere fra en database.
Hvis topografi er umulig å fange. Mindreårige med samtidig hornhinnesykdom vil bli ekskludert
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics - Dept. of Ophthalmology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
18 år eller eldre med diagnose keratokonus og kontaktlinsebruker
Ekskluderingskriterier:
Ikke-kommitterende hornhinnesykdom eller kirurgi Manglende evne til å fange topografimåling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Hornhinnetopograf fluoresceinmønstre
Bruk hornhinnetopografi for å evaluere fluoresceinmønsteret til rgp-kontaktlinsen.
Brukte hornhinnetopografi for å utvikle teoretiske fluoresceinmønstre på et virtuelt øye.
Teoretisk linse utviklet av topografen ble beordret til å sammenligne med det faktiske fluoresceinmønsteret på det faktiske øyet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med en observerbar forskjell mellom virtuelle versus faktiske fluoresceinmønstre
Tidsramme: Grunnlinje første besøk
|
Sammenligning av fluoresceinmønstre for rgp-kontaktlinser.
Bearing og elevation fluorescein mønstre vil bli sammenlignet mellom de faktiske (foto) og teoretiske (datamaskingenererte) fluorescein mønstre ved bruk av standard kliniske metoder.
|
Grunnlinje første besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine W. Sindt, OD, University of Iowa
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Szczotka LB. Clinical evaluation of a topographically based contact lens fitting software. Optom Vis Sci. 1997 Jan;74(1):14-9. doi: 10.1097/00006324-199701000-00015.
- Jani BR, Szczotka LB. Efficiency and accuracy of two computerized topography software systems for fitting rigid gas permeable contact lenses. CLAO J. 2000 Apr;26(2):91-6.
- Rabinowitz YS, Garbus JJ, Garbus C, McDonnell PJ. Contact lens selection for keratoconus using a computer-assisted videophotokeratoscope. CLAO J. 1991 Apr;17(2):88-93.
- Szczotka LB. Corneal topography and contact lenses. Ophthalmol Clin North Am. 2003 Sep;16(3):433-53. doi: 10.1016/s0896-1549(03)00054-3.
- Bufidis T, Konstas AG, Mamtziou E. The role of computerized corneal topography in rigid gas permeable contact lens fitting. CLAO J. 1998 Oct;24(4):206-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200709737
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Keratokonus
-
Democritus University of ThraceFullførtForme Fruste Keratoconus (FFK)Hellas
-
Democritus University of ThraceFullførtKeratokonus | Forme Fruste KeratoconusHellas
-
CxlusaFullførtFruste Keratoconus | Risiko for ektasiForente stater