- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00584285
각막 지형학자 형광 패턴
2018년 3월 7일 업데이트: Christine Sindt
Medmont Corneal Topographer를 이용한 임상적 Fluorescein 패턴과 이론적 패턴의 객관적 및 주관적 상관관계
이 연구의 목적은 각막 지형도가 눈의 원추 각막 렌즈의 형광 패턴을 예측하는 데 사용될 수 있는지 확인하는 것입니다.
각막 지형 이미지를 촬영하고 컴퓨터에서 선택한 렌즈를 눈에 배치합니다.
렌즈를 배치한 후 눈의 플루오레세인 패턴의 컬러 사진을 촬영하고 컴퓨터 예측 패턴과 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
피험자 모집단: 각막 수술을 받지 않은 원추각막 환자 콘택트렌즈 관리를 위해 UIHC에 오는 피험자 100명. 우리는 그들이 방문할 때 접근할 것입니다. 우리는 데이터베이스에서 잠재적 참가자를 호출하지 않습니다.
지형을 캡처할 수 없는 경우. 동반 각막 질환 미성년자는 제외됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics - Dept. of Ophthalmology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만 18세 이상 원추각막 진단을 받고 콘택트렌즈 착용자
설명
포함 기준:
만 18세 이상 원추각막 진단을 받고 콘택트렌즈 착용자
제외 기준:
비전염성 각막 질환 또는 수술 지형 측정을 캡처할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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각막 지형학자 형광 패턴
Rgp 콘택트렌즈의 플루오레세인 패턴을 평가하기 위해 각막 지형도를 사용합니다.
각막 지형을 사용하여 가상 눈에 이론적인 플루오레세인 패턴을 개발했습니다.
지형학자가 개발한 이론적 렌즈를 실제 눈의 실제 플루오레세인 패턴과 비교하도록 지시했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 플루오레세인 패턴과 실제 플루오레세인 패턴 사이에 관찰 가능한 차이가 있는 참가자 수
기간: 기준선 첫 방문
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Rgp 콘택트렌즈의 플루오레세인 패턴 비교.
베어링 및 융기 플루오레세인 패턴은 표준 임상 수단을 사용하여 실제(사진) 및 이론적(컴퓨터 생성) 플루오레세인 패턴 간에 비교됩니다.
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기준선 첫 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christine W. Sindt, OD, University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Szczotka LB. Clinical evaluation of a topographically based contact lens fitting software. Optom Vis Sci. 1997 Jan;74(1):14-9. doi: 10.1097/00006324-199701000-00015.
- Jani BR, Szczotka LB. Efficiency and accuracy of two computerized topography software systems for fitting rigid gas permeable contact lenses. CLAO J. 2000 Apr;26(2):91-6.
- Rabinowitz YS, Garbus JJ, Garbus C, McDonnell PJ. Contact lens selection for keratoconus using a computer-assisted videophotokeratoscope. CLAO J. 1991 Apr;17(2):88-93.
- Szczotka LB. Corneal topography and contact lenses. Ophthalmol Clin North Am. 2003 Sep;16(3):433-53. doi: 10.1016/s0896-1549(03)00054-3.
- Bufidis T, Konstas AG, Mamtziou E. The role of computerized corneal topography in rigid gas permeable contact lens fitting. CLAO J. 1998 Oct;24(4):206-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 4일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원추각막에 대한 임상 시험
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