- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00584285
Hoornvliestopograaf Fluoresceïnepatronen
Objectieve en subjectieve correlatie tussen klinische fluoresceïnepatronen en theoretische patronen met behulp van de Medmont-hoornvliestopograaf
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Proefpopulatie: keratoconuspatiënten die geen cornea-operatie hebben ondergaan 100 proefpersonen die naar UIHC komen voor hun contactlensverzorging. We zullen ze benaderen bij hun bezoek. Potentiële deelnemers bellen we niet vanuit een database.
Als topografie onmogelijk vast te leggen is. Gelijktijdige minderjarigen met een hoornvliesaandoening worden uitgesloten
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics - Dept. of Ophthalmology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 jaar of ouder met de diagnose keratoconus en drager van contactlenzen
Uitsluitingscriteria:
Niet-committerende hoornvliesaandoening of operatie Onvermogen om topografische meting vast te leggen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Hoornvliestopograaf Fluoresceïnepatronen
Gebruik hoornvliestopografie om het fluoresceïnepatroon van de rgp-contactlens te evalueren.
Gebruikte corneale topografie om theoretische fluoresceïnepatronen op een virtueel oog te ontwikkelen.
De theoretische lens die door de topograaf was ontwikkeld, moest worden vergeleken met het daadwerkelijke fluoresceïnepatroon op het werkelijke oog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met een waarneembaar verschil tussen virtuele versus werkelijke fluoresceïnepatronen
Tijdsspanne: Basislijn eerste bezoek
|
Vergelijking van fluoresceïnepatronen van rgp-contactlenzen.
Peiling- en elevatiefluoresceïnepatronen zullen worden vergeleken tussen de werkelijke (foto) en theoretische (computer gegenereerde) fluoresceïnepatronen met behulp van standaard klinische middelen.
|
Basislijn eerste bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine W. Sindt, OD, University of Iowa
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Szczotka LB. Clinical evaluation of a topographically based contact lens fitting software. Optom Vis Sci. 1997 Jan;74(1):14-9. doi: 10.1097/00006324-199701000-00015.
- Jani BR, Szczotka LB. Efficiency and accuracy of two computerized topography software systems for fitting rigid gas permeable contact lenses. CLAO J. 2000 Apr;26(2):91-6.
- Rabinowitz YS, Garbus JJ, Garbus C, McDonnell PJ. Contact lens selection for keratoconus using a computer-assisted videophotokeratoscope. CLAO J. 1991 Apr;17(2):88-93.
- Szczotka LB. Corneal topography and contact lenses. Ophthalmol Clin North Am. 2003 Sep;16(3):433-53. doi: 10.1016/s0896-1549(03)00054-3.
- Bufidis T, Konstas AG, Mamtziou E. The role of computerized corneal topography in rigid gas permeable contact lens fitting. CLAO J. 1998 Oct;24(4):206-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200709737
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Keratoconus
-
The Cleveland ClinicUniversity of MarylandAanmelden op uitnodigingKeratoconus | Keratoconus, instabiel | Keratoconus, stabielVerenigde Staten
-
Eye Hospital Pristina KosovoActief, niet wervendKeratoconus | Keratoconus van rechteroog | Keratoconus, onstabiel, rechteroogKosovo
-
Tianjin Eye HospitalWervingScansys, Pentacam, Keratoconus, Subklinische keratoconusChina
-
Tianjin Eye HospitalActief, niet wervendScansys, Pentacam, Corvis ST, Keratoconus, Subklinische KeratoconusChina
-
Heba Allah Nashaat MohamedAssiut UniversityWervingKeratoconus, collageenEgypte
-
Kent Wellish MDNog niet aan het wervenKeratoconus, instabiel
-
Kasr El Aini HospitalOnbekendProgressieve KeratoconusEgypte
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleVoltooidProgressieve Keratoconus
-
Glaukos CorporationVoltooidProgressieve KeratoconusVerenigde Staten
-
Tianjin Eye HospitalVoltooidKeratoconus, stabielChina