Patrones de fluoresceína del topógrafo corneal
7 de marzo de 2018 actualizado por: Christine Sindt
Correlación objetiva y subjetiva entre patrones clínicos de fluoresceína y patrones teóricos utilizando el topógrafo corneal de Medmont
El objetivo de este estudio es determinar si la topografía corneal se puede utilizar para predecir el patrón de fluoresceína de las lentes de queratocono en el ojo.
Se tomará una imagen topográfica de la córnea y se colocará en el ojo el lente seleccionado por computadora.
Después de la colocación de la lente, se tomarán fotografías en color del patrón de fluoresceína del ojo y se compararán con el patrón predicho por computadora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Población de sujetos: pacientes con queratocono que no se han sometido a cirugía de córnea 100 sujetos que acuden a UIHC para el cuidado de sus lentes de contacto. Nos acercaremos a ellos en su visita. No llamaremos a posibles participantes de una base de datos.
Si la topografía es imposible de capturar. Se excluirán menores de edad con enfermedad corneal concomitante
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics - Dept. of Ophthalmology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
18 años de edad o más con diagnóstico de queratocono y usuario de lentes de contacto
Descripción
Criterios de inclusión:
18 años de edad o más con diagnóstico de queratocono y usuario de lentes de contacto
Criterio de exclusión:
Cirugía o enfermedad de la córnea no concomitante Incapacidad para capturar la medición topográfica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Patrones de fluoresceína del topógrafo corneal
Utilice la topografía corneal para evaluar el patrón de fluoresceína de la lente de contacto rgp.
Usó topografía corneal para desarrollar patrones teóricos de fluoresceína en un ojo virtual.
Se ordenó la lente teórica desarrollada por el topógrafo para compararla con el patrón de fluoresceína real en el ojo real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con una diferencia observable entre los patrones de fluoresceína virtuales y reales
Periodo de tiempo: Primera visita inicial
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Comparación de patrones de fluoresceína de lentes de contacto rgp.
Los patrones de fluoresceína de orientación y elevación se compararán entre los patrones de fluoresceína reales (foto) y teóricos (generados por computadora) utilizando medios clínicos estándar.
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Primera visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine W. Sindt, OD, University of Iowa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Szczotka LB. Clinical evaluation of a topographically based contact lens fitting software. Optom Vis Sci. 1997 Jan;74(1):14-9. doi: 10.1097/00006324-199701000-00015.
- Jani BR, Szczotka LB. Efficiency and accuracy of two computerized topography software systems for fitting rigid gas permeable contact lenses. CLAO J. 2000 Apr;26(2):91-6.
- Rabinowitz YS, Garbus JJ, Garbus C, McDonnell PJ. Contact lens selection for keratoconus using a computer-assisted videophotokeratoscope. CLAO J. 1991 Apr;17(2):88-93.
- Szczotka LB. Corneal topography and contact lenses. Ophthalmol Clin North Am. 2003 Sep;16(3):433-53. doi: 10.1016/s0896-1549(03)00054-3.
- Bufidis T, Konstas AG, Mamtziou E. The role of computerized corneal topography in rigid gas permeable contact lens fitting. CLAO J. 1998 Oct;24(4):206-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
4 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200709737
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .