- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00584285
Padrões de fluoresceína do topógrafo da córnea
Correlação objetiva e subjetiva entre padrões clínicos de fluoresceína e padrões teóricos usando o Medmont Corneal Topographer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
População sujeita: pacientes com ceratocone que não foram submetidos a cirurgia da córnea 100 indivíduos que vêm à UIHC para tratamento de lentes de contato. Vamos abordá-los em sua visita. Não chamaremos potenciais participantes de um banco de dados.
Se a topografia for impossível de capturar. Serão excluídos Menores com Doença da Córnea Concomitante
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics - Dept. of Ophthalmology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
18 anos de idade ou mais com diagnóstico de ceratocone e usuário de lentes de contato
Critério de exclusão:
Doença da córnea não comprometedora ou cirurgia Incapacidade de capturar a medição da topografia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Padrões de fluoresceína do topógrafo da córnea
Use a topografia da córnea para avaliar o padrão de fluoresceína da lente de contato rgp.
Usou a topografia da córnea para desenvolver padrões teóricos de fluoresceína em um olho virtual.
A lente teórica desenvolvida pelo topógrafo foi encomendada para comparar com o padrão real de fluoresceína no olho real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com uma diferença observável entre padrões de fluoresceína virtuais versus reais
Prazo: Primeira visita inicial
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Comparação dos padrões de fluoresceína de lentes de contato rgp.
Os padrões de fluoresceína de rolamento e elevação serão comparados entre os padrões de fluoresceína reais (foto) e teóricos (gerados por computador) usando meios clínicos padrão.
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Primeira visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine W. Sindt, OD, University of Iowa
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Szczotka LB. Clinical evaluation of a topographically based contact lens fitting software. Optom Vis Sci. 1997 Jan;74(1):14-9. doi: 10.1097/00006324-199701000-00015.
- Jani BR, Szczotka LB. Efficiency and accuracy of two computerized topography software systems for fitting rigid gas permeable contact lenses. CLAO J. 2000 Apr;26(2):91-6.
- Rabinowitz YS, Garbus JJ, Garbus C, McDonnell PJ. Contact lens selection for keratoconus using a computer-assisted videophotokeratoscope. CLAO J. 1991 Apr;17(2):88-93.
- Szczotka LB. Corneal topography and contact lenses. Ophthalmol Clin North Am. 2003 Sep;16(3):433-53. doi: 10.1016/s0896-1549(03)00054-3.
- Bufidis T, Konstas AG, Mamtziou E. The role of computerized corneal topography in rigid gas permeable contact lens fitting. CLAO J. 1998 Oct;24(4):206-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200709737
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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