Analyse ADN/ARN du sang et des muscles squelettiques chez les patients subissant une thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) (Medusa PH)
15 janvier 2016 mis à jour par: Duke University
Analyse transcriptomique du sang périphérique et du muscle squelettique chez les patients subissant une CRT à l'aide de réseaux d'oligonucléotides
Les gènes exprimant les cytokines inflammatoires (TNF-alpha, IL1, etc.) et les gènes impliqués dans l'apoptose (Caspase 3, Bax, Bcl-2, Fas) sont dérégulés dans les muscles squelettiques des patients qui présentent une fonte musculaire et une capacité d'exercice réduite avec l'ICC.
Les patients qui montrent un bénéfice de la CRT peuvent également montrer une inversion de la cascade inflammatoire/apoptotique qui accompagne l'ICC et ces patients peuvent être ceux qui bénéficient le plus de la CRT
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
1. L'objectif général de cette étude est de :
- Identifier les voies moléculaires susceptibles d'être altérées dans le sang et les muscles squelettiques des patients subissant une RCT en utilisant l'analyse transcriptionnelle du sang et des muscles squelettiques chez ces patients
- Identifier des signaux moléculaires mesurables objectifs, à l'aide du profilage de l'expression génique, qui sont en corrélation avec l'amélioration clinique chez les patients subissant une RCT.
- Identifier le profil moléculaire des patients les plus susceptibles de bénéficier de la CRT avec une amélioration de la capacité d'exercice et une inversion de la cachexie cardiaque.
- Identifier les voies biochimiques impliquées dans la cachexie cardiaque.
- Identifier les gènes impliqués dans le remodelage positif et l'inversion de la cascade apoptotique dans le muscle squelettique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients devant passer un appareil CRT-D
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une mauvaise fonction VG et une FE ≤ 35 %
- Patients symptomatiques d'insuffisance cardiaque de classe II ou de classe III sous traitement médical optimal.
- Patients avec électrocardiogramme présentant une durée de QRS supérieure à 120 ms et répondant aux critères d'implantation d'un DAI biventriculaire.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant d'autres affections comorbides susceptibles de contribuer à la cachexie, telles qu'une insuffisance rénale terminale, une malignité en cours, une insuffisance hépatique chronique ou aiguë, âgés de plus de 80 ans.
- Les patients incapables de marcher et qui sont en fauteuil roulant ou qui ont besoin d'aide pour marcher pour des raisons autres que l'ICC.
- Patients atteints de dystrophies musculaires et de myopathies.
- Patients souffrant d'hyper ou d'hypothyroïdie non traitée.
- Patients sous dialyse.
- Patients avec revascularisation récente (<12 semaines).
- Patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde (< 12 semaines).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
patients qui répondent aux critères d'implantation d'un CRT-D
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déplacement du transcriptome musculaire loin de l'apoptose/inflammation. Inversion de l'apoptose active dans le muscle squelettique. Évaluation de la qualité de vie (Minn.HF Ques) Capacité d'exercice (6 min de marche).
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amélioration de la synchronisation du VG telle que déterminée par le TDI, diminution des marqueurs sanguins de l'inflammation et stress oxydatif et catabolisme.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Hranitzky, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2008
Première publication (Estimation)
25 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2016
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00009277
- 7523 (Autre identifiant: Duke legacy protocol number)
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