이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심장 재동기화 요법(CRT)을 받는 환자의 혈액 및 골격근의 DNA/RNA 분석 (Medusa PH)

2016년 1월 15일 업데이트: Duke University

올리고뉴클레오타이드 어레이를 이용한 CRT 시행 환자의 말초 혈액 및 골격근의 전사체 분석

염증성 사이토카인을 발현하는 유전자(TNF-알파, IL1 등)와 세포사멸에 관여하는 유전자(Caspase 3, Bax, Bcl-2, Fas)는 울혈성심부전으로 근육소모 및 운동능력이 저하된 환자의 골격근에서 조절이상을 보인다.

CRT에서 혜택을 보이는 환자는 또한 CRT를 동반하는 염증성/세포사멸 캐스케이드의 역전을 보일 수 있으며 이러한 환자는 CRT에서 가장 많은 혜택을 볼 수 있는 환자일 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

1. 이 연구의 일반적인 목적은 다음과 같습니다.

  1. CRT를 받는 환자의 혈액과 골격근의 전사 분석을 통해 환자의 혈액과 골격근에서 변경될 수 있는 분자 경로를 확인합니다.
  2. CRT를 받는 환자의 임상적 개선과 상관관계가 있는 유전자 발현 프로파일링을 사용하여 객관적으로 측정 가능한 분자 신호를 식별합니다.
  3. 운동 능력의 향상 및 심장 악액질의 역전과 함께 CRT로부터 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 환자의 분자 프로필을 식별합니다.
  4. 심장 악액질과 관련된 생화학적 경로를 확인합니다.
  5. 골격근에서 세포사멸 캐스케이드의 긍정적인 리모델링 및 역전과 관련된 유전자를 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CRT-D 장치가 예정된 환자

설명

포함 기준:

  • 좌심실 기능이 좋지 않고 EF가 ≤35%인 환자
  • 최적의 약물 치료를 받고 있는 Class II 또는 Class III 심부전 증상이 있는 환자.
  • QRS 지속 시간이 120ms를 초과하고 양심실 ICD 이식 기준을 충족하는 EKG 환자.

제외 기준:

  • 말기 신장 질환, 진행 중인 악성 종양, 만성 또는 급성 간부전, 80세 이상의 연령과 같은 악액질에 기여할 수 있는 다른 동반이환 상태를 가진 환자.
  • 걸을 수 없고 휠체어에 묶여 있거나 CHF 이외의 이유로 걷는 데 도움이 필요한 환자.
  • 근이영양증 및 근병증 환자.
  • 치료받지 않은 갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증 환자.
  • 투석 중인 환자.
  • 최근(<12주) 혈관재생술을 받은 환자.
  • 최근(<12주) 심근경색이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
CRT-D 이식 기준을 충족하는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Apoptosis/Inflammation에서 멀어지는 근육 transcriptome의 이동. 골격근의 활성 세포사멸의 역전. 삶의 질 평가(Minn.HF Ques) 운동 능력(도보 6분).
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
TDI에 의해 결정된 개선된 좌심실 동시성, 염증 및 산화 스트레스 및 이화작용의 혈액 마커 감소.
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Patrick Hranitzky, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00009277
  • 7523 (기타 식별자: Duke legacy protocol number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다