Анализ ДНК/РНК крови и скелетных мышц у пациентов, проходящих сердечную ресинхронизирующую терапию (CRT) (Medusa PH)
15 января 2016 г. обновлено: Duke University
Транскриптомный анализ периферической крови и скелетных мышц у пациентов, перенесших ХЛТ, с использованием массивов олигонуклеотидов
Гены, экспрессирующие воспалительные цитокины (TNF-альфа, IL1 и др.) и гены, участвующие в апоптозе (Caspase 3, Bax, Bcl-2, Fas), не регулируются в скелетных мышцах пациентов с атрофией мышц и сниженной переносимостью физических нагрузок при ЗСН.
У пациентов, у которых показана польза от СРТ, также может наблюдаться реверс воспалительного/апоптотического каскада, который сопровождает ЗСН, и эти пациенты могут быть теми, у кого СРТ приносит наибольшую пользу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
1. Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы:
- Выявить молекулярные пути, которые могут быть изменены в крови и скелетных мышцах пациентов, подвергающихся СРТ, с помощью транскрипционного анализа крови и скелетных мышц у этих пациентов.
- Чтобы определить объективные измеримые молекулярные сигналы, используя профилирование экспрессии генов, которые коррелируют с клиническим улучшением у пациентов, перенесших CRT.
- Определить молекулярный профиль пациентов, у которых СРТ с наибольшей вероятностью выиграет от улучшения переносимости физической нагрузки и купирования сердечной кахексии.
- Выявить биохимические пути, участвующие в сердечной кахексии.
- Выявить гены, участвующие в позитивном ремоделировании и реверсии апоптотического каскада в скелетных мышцах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым назначено устройство CRT-D
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с плохой функцией ЛЖ и ФВ ≤35%
- Пациенты с симптомами сердечной недостаточности класса II или класса III, получающие оптимальную медикаментозную терапию.
- Пациенты с ЭКГ, у которых продолжительность комплекса QRS превышает 120 мс, и которые соответствуют критериям имплантации бивентрикулярного ИКД.
Критерий исключения:
- Пациенты с другими сопутствующими заболеваниями, которые могут способствовать кахексии, такими как терминальная стадия почечной недостаточности, продолжающееся злокачественное новообразование, хроническая или острая печеночная недостаточность, возраст старше 80 лет.
- Пациенты, которые не могут ходить и прикованы к инвалидной коляске или нуждаются в помощи при ходьбе по причинам, не связанным с ЗСН.
- Больные с мышечными дистрофиями и миопатиями.
- Пациенты с нелеченным гипер- или гипотиреозом.
- Пациенты на диализе.
- Пациенты с недавней (<12 недель) реваскуляризацией.
- Пациенты с недавним (<12 недель) инфарктом миокарда.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
пациенты, соответствующие критериям имплантации CRT-D
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сдвиг мышечного транскриптома от апоптоза/воспаления. Реверсия активного апоптоза в скелетных мышцах. Оценка качества жизни (Minn.HF Ques) Переносимость физической нагрузки (6 мин ходьбы).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение синхронности ЛЖ по данным TDI, снижение в крови маркеров воспаления, окислительного стресса и катаболизма.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick Hranitzky, MD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00009277
- 7523 (Другой идентификатор: Duke legacy protocol number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .