- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00619853
L'influence de la MCIMT (Modified Constrained Induced Movement Therapy), du traitement bilatéral intensif et de l'approche NDT sur la fonction UL chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique (CIMT)
Le but de cette étude pilote était de comparer les protocoles d'entraînement unimanuel (CIMT) et d'entraînement bimanuel (HABIT) visant à améliorer la capacité de la main impliquée chez les enfants hémiplégiques. Les deux protocoles ont été menés dans un cadre éducatif pendant 2 heures par jour pendant 2 mois, une séance de groupe d'une heure et une séance de thérapie individuelle d'une heure menées par des ergothérapeutes ou des assistants.
Les enfants du groupe CIMT ont pratiqué diverses tâches en utilisant leur main impliquée avec la main controlatérale contrainte avec un gant. Les enfants du groupe HABIT ont pratiqué diverses tâches bimanuelles sans contrainte.
Douze enfants (2 à 6,5 ans) ont participé à cette étude. Le critère d'inclusion comprenait un mouvement d'extension minimal du poignet impliqué et, pour le groupe CIMT, la capacité de tolérer la mitaine. Les enfants ont été appariés en fonction du niveau cognitif et du score MACS et répartis au hasard dans les deux groupes d'intervention.
L'évaluation de chaque enfant comprenait le test de qualité des compétences des membres supérieurs (QUEST), l'évaluation de la main d'assistance (AHA) et les blocs et la boîte pour les enfants de plus de 5 ans. L'amplitude de mouvement (ROM) a été évaluée à l'aide d'un gonimètre électronique et le tonus musculaire a été enregistré à l'aide de l'EMG de surface et de l'échelle de Tardiue. Le Questionnaire sur la santé de l'enfant (CHQ) a été complété par les parents avant et 6 mois après l'intervention. Les enfants ont été évalués deux mois avant et deux mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- MESHI kindergarten
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants hémiplégiques
Critère d'exclusion:
- Aucune capacité pour un mouvement d'extension minimal dans le poignet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-07-4624-AB-CTIL
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