- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00619853
Wpływ MCIMT (modyfikowana terapia wywołana wymuszonym ruchem), obustronnego intensywnego leczenia i podejścia NDT na funkcję UL u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym (CIMT)
Celem tego badania pilotażowego było porównanie protokołów treningu jednoręcznego (CIMT) i dwuręcznego (HABIT) mających na celu poprawę sprawności zaangażowanej ręki u dzieci z porażeniem połowiczym. Oba protokoły były prowadzone w warunkach edukacyjnych przez 2 godziny dziennie przez 2 miesiące, godzinna sesja grupowa i godzinna sesja terapii indywidualnej prowadzonej przez terapeutów zajęciowych lub asystentów.
Dzieci z grupy CIMT ćwiczyły różne zadania, używając zaangażowanej ręki z przeciwstronną ręką ograniczoną rękawicą. Dzieci z grupy HABIT bez ograniczeń ćwiczyły różne zadania dwuręczne.
W badaniu wzięło udział 12 dzieci (2 - 6,5 lat). Kryterium włączenia obejmowało minimalny ruch prostowania zajętego nadgarstka, aw przypadku grupy CIMT zdolność do tolerowania rękawicy. Dzieci zostały dopasowane pod względem poziomu poznawczego i wyniku MACS i losowo podzielone na dwie grupy interwencyjne.
Ocena każdego dziecka obejmowała Test Jakości Umiejętności Kończyn Górnych (QUEST), Ocena Pomocnej Ręki (AHA) oraz Klocki i Pudełko dla dzieci w wieku powyżej 5 lat. Zakres ruchu (ROM) oceniano za pomocą gonimetru elektronicznego, a napięcie mięśniowe rejestrowano za pomocą powierzchniowego EMG i skali Tardiue. Kwestionariusz Zdrowia Dziecka (CHQ) został wypełniony przez rodziców przed i 6 miesięcy po interwencji. Dzieci oceniano począwszy od dwóch miesięcy przed i dwa miesiące po interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- MESHI kindergarten
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z porażeniem połowiczym
Kryteria wyłączenia:
- Brak zdolności do minimalnego ruchu wyprostu w nadgarstku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-07-4624-AB-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .