- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00619853
La influencia de MCIMT (terapia de movimiento inducido restringido modificado), tratamiento intensivo bilateral y enfoque NDT en la función UL en niños con parálisis cerebral hemipléjica (CIMT)
El propósito de este estudio piloto fue comparar los protocolos de entrenamiento unimanual (CIMT) y bimanual (HABIT) destinados a mejorar la capacidad de la mano afectada en niños con hemiplejia. Ambos protocolos se llevaron a cabo en un entorno educativo durante 2 horas al día durante 2 meses, una sesión de grupo de una hora y una sesión de terapia individual de una hora dirigida por terapeutas ocupacionales o asistentes.
Los niños del grupo CIMT practicaron diversas tareas utilizando la mano involucrada con la mano contralateral sujeta con un guante. Los niños del grupo HABIT practicaron varias tareas bimanuales sin restricciones.
Doce niños (2 - 6,5 años) participaron en este estudio. El criterio de inclusión incluyó un movimiento mínimo de extensión de la muñeca afectada y, para el grupo CIMT, la capacidad de tolerar el guante. Los niños se emparejaron en relación con el nivel cognitivo y la puntuación MACS y se dividieron al azar en los dos grupos de intervención.
La evaluación de cada niño incluyó la Prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores (QUEST), la Evaluación de la mano auxiliar (AHA) y los Bloques y cajas para niños mayores de 5 años. El rango de movimiento (ROM) se evaluó mediante un gonimetro electrónico y el tono muscular se registró mediante EMG de superficie y la escala de Tardiue. Los padres completaron el Child Health Questioner (CHQ) antes y 6 meses después de la intervención. Los niños fueron evaluados dos meses antes y dos meses después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel
- MESHI kindergarten
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con hemiplejía
Criterio de exclusión:
- Sin capacidad para un movimiento mínimo de extensión en la muñeca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-07-4624-AB-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .