- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00619853
Indflydelsen af MCIMT (Modified Constrained Induced Movement Therapy), bilateral intensiv behandling og NDT-tilgang på UL-funktionen hos børn med hemiplegisk cerebral parese (CIMT)
Formålet med denne pilotundersøgelse var at sammenligne unimanuel træning (CIMT) og bimanuel træning (HABIT) protokoller med det formål at forbedre evnen hos den involverede hånd hos børn med hemiplegi. Begge protokoller blev udført i et uddannelsesmiljø i 2 timer om dagen i 2 måneder, en times gruppesession og en times individuel terapisession udført af ergoterapeuter eller assistenter.
Børnene i CIMT-gruppen øvede sig i forskellige opgaver ved at bruge deres involverede hånd med den kontralaterale hånd begrænset med en lute. Børnene i HABIT-gruppen øvede forskellige bimanuelle opgaver uden begrænsninger.
Tolv børn (2 - 6,5 år) deltog i denne undersøgelse. Inklusionskriteriet omfattede minimal ekstensionsbevægelse af det involverede håndled, og for CIMT-gruppen tolererer evnen til vanten. Børnene blev matchet i forhold til kognitivt niveau og MACS-score og tilfældigt opdelt i de to interventionsgrupper.
Hvert barns vurdering omfattede Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST), Assisting Hand Assessment (AHA) og Blocks and Box for børn over 5 år. Bevægelsesområde (ROM) blev vurderet ved hjælp af et elektronisk gonimeter, og muskeltonus blev registreret ved brug af overflade-EMG og Tardiue-skalaen. Child Health Questioner (CHQ) blev udfyldt af forældrene før og 6 måneder efter interventionen. Børn blev vurderet med start to måneder før og to måneder efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- MESHI kindergarten
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med hemiplegi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen mulighed for en minimal ekstensionsbevægelse i håndleddet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-07-4624-AB-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .