- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00619853
Der Einfluss von MCIMT (Modified Constrained Induced Movement Therapy), bilateraler Intensivbehandlung und NDT-Ansatz auf die UL-Funktion bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese (CIMT)
Der Zweck dieser Pilotstudie bestand darin, die Protokolle des unimanuellen Trainings (CIMT) und des bimanuellen Trainings (HABIT) zu vergleichen, um die Leistungsfähigkeit der betroffenen Hand bei Kindern mit Hemiplegie zu verbessern. Beide Protokolle wurden in einem pädagogischen Umfeld für 2 Stunden pro Tag über 2 Monate hinweg durchgeführt, eine einstündige Gruppensitzung und eine einstündige Einzeltherapiesitzung, die von Ergotherapeuten oder Assistenten durchgeführt wurde.
Die Kinder in der CIMT-Gruppe übten verschiedene Aufgaben mit der betroffenen Hand, wobei die kontralaterale Hand mit einem Fausthandschuh fixiert wurde. Die Kinder der HABIT-Gruppe übten ohne Einschränkungen verschiedene bimanuelle Aufgaben.
An dieser Studie nahmen zwölf Kinder (2–6,5 Jahre) teil. Das Einschlusskriterium umfasste eine minimale Streckbewegung des betroffenen Handgelenks und für die CIMT-Gruppe die Fähigkeit, den Handschuh zu tolerieren. Die Kinder wurden in Bezug auf kognitives Niveau und MACS-Score gematcht und zufällig in die beiden Interventionsgruppen eingeteilt.
Die Beurteilung jedes Kindes umfasste den Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST), den Assisting Hand Assessment (AHA) und den Blocks and Box für Kinder über 5 Jahre. Der Bewegungsumfang (ROM) wurde mit einem elektronischen Gonimeter beurteilt und der Muskeltonus wurde mit Oberflächen-EMG und der Tardiue-Skala aufgezeichnet. Der Child Health Questioner (CHQ) wurde von den Eltern vor und sechs Monate nach der Intervention ausgefüllt. Die Kinder wurden zwei Monate vor und zwei Monate nach der Intervention untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jerusalem, Israel
- MESHI kindergarten
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Hemiplegie
Ausschlusskriterien:
- Keine Möglichkeit einer minimalen Streckbewegung im Handgelenk
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-07-4624-AB-CTIL
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