- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00619853
Vliv MCIMT (Modified Constrained Induced Movement Therapy), bilaterální intenzivní léčby a přístupu NDT na funkci UL u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou (CIMT)
Účelem této pilotní studie bylo porovnat protokoly unimanual training (CIMT) a bimanual training (HABIT) zaměřené na zlepšení schopnosti zapojené ruky u dětí s hemiplegií. Oba protokoly byly prováděny ve vzdělávacím prostředí 2 hodiny denně po dobu 2 měsíců, jednohodinové skupinové sezení a jednohodinové individuální terapeutické sezení vedené ergoterapeuty nebo asistenty.
Děti ve skupině CIMT procvičovaly různé úkoly pomocí zapojené ruky s kontralaterální rukou svázanou rukavicí. Děti ve skupině HABIT procvičovaly různé bimanuální úkoly bez omezení.
Této studie se zúčastnilo 12 dětí (2 - 6,5 let). Kritérium zařazení zahrnovalo minimální extenzní pohyb postiženého zápěstí a pro skupinu CIMT schopnost tolerovat rukavice. Děti byly porovnány podle kognitivní úrovně a skóre MACS a náhodně rozděleny do dvou intervenčních skupin.
Hodnocení každého dítěte zahrnovalo test kvality dovedností horních končetin (QUEST), hodnocení asistující ruky (AHA) a bloky a box pro děti starší 5 let. Rozsah pohybu (ROM) byl hodnocen pomocí elektronického gonimetru a svalový tonus byl zaznamenáván pomocí povrchového EMG a Tardiueovy stupnice. Child Health Questioner (CHQ) byl dokončen rodiči před a 6 měsíců po intervenci. Děti byly hodnoceny dva měsíce před a dva měsíce po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- MESHI kindergarten
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s hemiplegií
Kritéria vyloučení:
- Žádná schopnost minimálního extenzního pohybu v zápěstí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-07-4624-AB-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemiplegická mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na léčebný přístup - CIMT
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoDeprese | Posttraumatická stresová poruchaUkrajina
-
Hospital Clinic of BarcelonaNáborSlabost horní končetiny v důsledku centrálního neurologického poranění | Ischemická mrtviceŠpanělsko
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor
-
Uludag UniversityDokončeno
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníČesko, Francie
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenTexas Woman's UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoHemiplegická mozková obrnaPákistán
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityNáborPorucha vývoje dítětePákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Hemiplegická mozková obrnaPákistán