- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00619853
Влияние MCIMT (модифицированной терапии, вызванной вынужденными движениями), двустороннего интенсивного лечения и подхода NDT на функцию UL у детей с гемиплегическим церебральным параличом (CIMT)
Целью этого пилотного исследования было сравнение протоколов мономануальной тренировки (CIMT) и бимануальной тренировки (HABIT), направленных на улучшение способности вовлеченной руки у детей с гемиплегией. Оба протокола проводились в образовательной среде по 2 часа в день в течение 2 месяцев, одночасовое групповое занятие и одночасовое индивидуальное терапевтическое занятие, проводимое эрготерапевтами или ассистентами.
Дети в группе CIMT отрабатывали различные задачи, используя вовлеченную руку, а контралатеральную руку ограничивали перчаткой. Дети из группы ПРИВЫЧКА без ограничений выполняли различные двуручные задания.
В исследовании приняли участие 12 детей (от 2 до 6,5 лет). Критерий включения включал минимальное разгибательное движение вовлеченного запястья, а для группы CIMT — способность переносить руку. Дети были сопоставимы в отношении когнитивного уровня и балла MACS и случайным образом разделены на две группы вмешательства.
Оценка каждого ребенка включала тест на качество навыков работы с верхними конечностями (QUEST), оценку вспомогательной руки (AHA) и кубики и коробки для детей старше 5 лет. Диапазон движений (ДД) оценивали с помощью электронного гониметра, а мышечный тонус регистрировали с помощью поверхностной ЭМГ и шкалы Тардью. Опросник здоровья ребенка (CHQ) заполнялся родителями до и через 6 месяцев после вмешательства. Детей оценивали, начиная с двух месяцев до и через два месяца после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- MESHI kindergarten
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети с гемиплегией
Критерий исключения:
- Нет возможности для минимального разгибания запястья.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-07-4624-AB-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .