- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00619853
De invloed van MCIMT (Modified Constrained Induced Movement Therapy), bilaterale intensieve behandeling en NDT-benadering op de UL-functie bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese (CIMT)
Het doel van deze pilotstudie was om unimanuele training (CIMT) en bimanuele training (HABIT) protocollen te vergelijken die gericht zijn op het verbeteren van het vermogen van de aangedane hand bij kinderen met hemiplegie. Beide protocollen werden uitgevoerd in een educatieve setting gedurende 2 uur per dag gedurende 2 maanden, een groepssessie van een uur en een individuele therapiesessie van een uur onder leiding van ergotherapeuten of assistenten.
De kinderen in de CIMT-groep oefenden verschillende taken waarbij ze hun aangedane hand gebruikten met de contralaterale hand vastgebonden met een handschoen. De kinderen van de HABIT-groep oefenden verschillende bimanuele taken zonder enige beperking.
Twaalf kinderen (2 - 6,5 jaar) namen deel aan dit onderzoek. Het inclusiecriterium omvatte minimale extensiebeweging van de betrokken pols, en voor de CIMT-groep, het vermogen om de handschoen te verdragen. De kinderen werden gematcht op cognitief niveau en MACS-score en willekeurig verdeeld over de twee interventiegroepen.
De beoordeling van elk kind omvatte de Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST), de Assisting Hand Assessment (AHA) en de Blocks and Box voor kinderen ouder dan 5 jaar. Het bewegingsbereik (ROM) werd beoordeeld met behulp van een elektronische gonimeter en de spiertonus werd geregistreerd met behulp van oppervlakte-EMG en de Tardiue-schaal. De Child Health Questioner (CHQ) werd vóór en 6 maanden na de interventie door de ouders ingevuld. Kinderen werden twee maanden voor en twee maanden na de interventie beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- MESHI kindergarten
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met hemiplegie
Uitsluitingscriteria:
- Geen mogelijkheid voor een minimale extensiebeweging in de pols
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-07-4624-AB-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .