- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00619853
L'influenza di MCIMT (terapia del movimento indotto vincolato modificato), trattamento intensivo bilaterale e approccio NDT sulla funzione UL nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica (CIMT)
Lo scopo di questo studio pilota era confrontare i protocolli di allenamento unimanuale (CIMT) e bimanuale (HABIT) volti a migliorare la capacità della mano coinvolta nei bambini con emiplegia. Entrambi i protocolli sono stati condotti in un contesto educativo per 2 ore al giorno per 2 mesi, sessione di gruppo di un'ora e sessione di terapia individuale di un'ora condotta da terapisti occupazionali o assistenti.
I bambini del gruppo CIMT hanno praticato vari compiti usando la mano coinvolta con la mano controlaterale costretta da un guanto. I bambini del gruppo HABIT hanno praticato vari compiti bimanuali senza vincoli.
Dodici bambini (2 - 6,5 anni) hanno partecipato a questo studio. Il criterio di inclusione includeva un movimento di estensione minimo del polso coinvolto e, per il gruppo CIMT, la capacità di tollerare il guanto. I bambini sono stati abbinati in relazione al livello cognitivo e al punteggio MACS e divisi casualmente nei due gruppi di intervento.
La valutazione di ogni bambino includeva il Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST), l'Assisting Hand Assessment (AHA) e il Blocks and Box per bambini di età superiore ai 5 anni. La gamma di movimento (ROM) è stata valutata utilizzando un gonimetro elettronico e il tono muscolare è stato registrato utilizzando l'EMG di superficie e la scala Tardiue. Il Child Health Questioner (CHQ) è stato completato dai genitori prima e 6 mesi dopo l'intervento. I bambini sono stati valutati a partire da due mesi prima e due mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele
- MESHI kindergarten
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con emiplegia
Criteri di esclusione:
- Nessuna capacità per un movimento di estensione minimo nel polso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-07-4624-AB-CTIL
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