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L'influenza di MCIMT (terapia del movimento indotto vincolato modificato), trattamento intensivo bilaterale e approccio NDT sulla funzione UL nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica (CIMT)

20 febbraio 2008 aggiornato da: Sheba Medical Center

Lo scopo di questo studio pilota era confrontare i protocolli di allenamento unimanuale (CIMT) e bimanuale (HABIT) volti a migliorare la capacità della mano coinvolta nei bambini con emiplegia. Entrambi i protocolli sono stati condotti in un contesto educativo per 2 ore al giorno per 2 mesi, sessione di gruppo di un'ora e sessione di terapia individuale di un'ora condotta da terapisti occupazionali o assistenti.

I bambini del gruppo CIMT hanno praticato vari compiti usando la mano coinvolta con la mano controlaterale costretta da un guanto. I bambini del gruppo HABIT hanno praticato vari compiti bimanuali senza vincoli.

Dodici bambini (2 - 6,5 anni) hanno partecipato a questo studio. Il criterio di inclusione includeva un movimento di estensione minimo del polso coinvolto e, per il gruppo CIMT, la capacità di tollerare il guanto. I bambini sono stati abbinati in relazione al livello cognitivo e al punteggio MACS e divisi casualmente nei due gruppi di intervento.

La valutazione di ogni bambino includeva il Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST), l'Assisting Hand Assessment (AHA) e il Blocks and Box per bambini di età superiore ai 5 anni. La gamma di movimento (ROM) è stata valutata utilizzando un gonimetro elettronico e il tono muscolare è stato registrato utilizzando l'EMG di superficie e la scala Tardiue. Il Child Health Questioner (CHQ) è stato completato dai genitori prima e 6 mesi dopo l'intervento. I bambini sono stati valutati a partire da due mesi prima e due mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele
        • MESHI kindergarten

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con emiplegia

Criteri di esclusione:

  • Nessuna capacità per un movimento di estensione minimo nel polso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento dello studio

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su approccio terapeutico - CIMT

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