- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00619853
Påvirkningen av MCIMT (Modified Constrained Induced Movement Therapy), bilateral intensiv behandling og NDT-tilnærming på UL-funksjonen hos barn med hemiplegisk cerebral parese (CIMT)
Hensikten med denne pilotstudien var å sammenligne unimanuell trening (CIMT) og bimanuell trening (HABIT) protokoller rettet mot å forbedre evnen til den involverte hånden hos barn med hemiplegi. Begge protokollene ble gjennomført i en pedagogisk setting i 2 timer om dagen i 2 måneder, en times gruppeøkt og en times individuell terapiøkt utført av ergoterapeuter eller assistenter.
Barna i CIMT-gruppen øvde på ulike oppgaver ved å bruke sin involverte hånd med den kontralaterale hånden begrenset med en vott. Barna i HABIT-gruppen øvde på ulike bimanuelle oppgaver uten begrensninger.
Tolv barn (2 - 6,5 år) deltok i denne studien. Inklusjonskriteriet inkluderte minimal ekstensjonsbevegelse av det involverte håndleddet, og for CIMT-gruppen tolererer evnen til votten. Barna ble matchet i forhold til kognitivt nivå og MACS-skåre og tilfeldig delt inn i de to intervensjonsgruppene.
Hvert barns vurdering inkluderte Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST), Assisting Hand Assessment (AHA) og Blocks and Box for barn over 5 år. Bevegelsesområde (ROM) ble vurdert ved hjelp av et elektronisk gonimeter, og muskeltonus ble registrert ved bruk av overflate-EMG og Tardiue-skalaen. Child Health Questioner (CHQ) ble fylt ut av foreldrene før, og 6 måneder etter, intervensjonen. Barn ble vurdert med start to måneder før og to måneder etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- MESHI kindergarten
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med hemiplegi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen mulighet for en minimal ekstensjonsbevegelse i håndleddet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-07-4624-AB-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .